- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01791439
Glossofaryngeal nervblockad för vaket videolaryngoskop assisterad endotrakeal intubation hos sjukligt feta
13 februari 2013 uppdaterad av: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada
Glossofaryngeal nervblockad för vaken videolaryngoskop Assisterad endotrakeal intubation hos sjukligt feta.
Utredarna vill avgöra om applicering av 2 % lidokain-indränkt gasväv på de peritonsillära pelarna kommer att minska mängden gagging orsakad av vaken videolaryngocope-assisterad trakeal intubation hos sjukligt feta.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
- Rekrytering
- Royal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Albert Moore, MD
- Telefonnummer: 34880 5149341934
- E-post: moore_albert@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukliga överviktiga patienter schemalagda för bariatrisk operation, med en planerad vaken intubation.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att kommunicera på engelska eller franska
- allergier mot några studieläkemedel
- alla patienter med ett amerikanskt sällskap av anestesiologer med 4 eller mer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lidokain
Patienter i den här armen kommer att ha gasväv indränkt med lidokain applicerat på de peritonsillära pelarna.
|
Applicering av lidokain på glossopharyngeal nerven.
|
|
Placebo-jämförare: Salin
Applicering av saltlösning på glossopharyngeal nerven.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gagging
Tidsram: 2 minuter
|
Vi kommer att bedöma mängden gagging under den vakna intubationen.
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vitala tecken
Tidsram: 2 minuter
|
vi kommer att bedöma vitala tecken under intubation.
|
2 minuter
|
|
lidokainnivåer
Tidsram: 40 minuter
|
40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2013
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Gagging
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- 11-201-SDR (research ethics office)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .