- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01791439
Bloqueo del nervio glosofaríngeo para la intubación endotraqueal asistida por videolaringoscopio despierto en pacientes con obesidad mórbida
13 de febrero de 2013 actualizado por: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada
Bloqueo del nervio glosofaríngeo para la intubación endotraqueal asistida por videolaringoscopio despierto en pacientes con obesidad mórbida.
Los investigadores desean determinar si la aplicación de una gasa empapada en lidocaína al 2% en los pilares periamigdalinos disminuirá la cantidad de arcadas causadas por la intubación traqueal asistida por videolaringocope despierto en pacientes con obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A1A1
- Reclutamiento
- Royal Victoria Hospital
-
Contacto:
- Albert Moore, MD
- Número de teléfono: 34880 5149341934
- Correo electrónico: moore_albert@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos mórbidos programados para cirugía bariátrica, con intubación planificada despierto.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comunicarse en inglés o francés
- alergias a cualquier medicamento del estudio
- cualquier paciente con una puntuación de 4 o más de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lidocaína
A los pacientes de este brazo se les aplicará una gasa empapada en lidocaína en los pilares periamigdalinos.
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Aplicación de lidocaína al nervio glosofaríngeo.
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Comparador de placebos: Salina
Aplicación de solución salina al nervio glosofaríngeo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Náuseas
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Evaluaremos la cantidad de arcadas durante la intubación despierto.
|
2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
signos vitales
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
evaluaremos los signos vitales durante la intubación.
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2 minutos
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niveles de lidocaína
Periodo de tiempo: 40 minutos
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 11-201-SDR (research ethics office)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .