- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01791439
Glossofaryngeale zenuwblokkade voor wakkere videolaryngoscoopondersteunde endotracheale intubatie bij morbide obesitas
13 februari 2013 bijgewerkt door: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada
Glossofaryngeale zenuwblokkade voor wakkere videolaryngoscoopondersteunde endotracheale intubatie bij morbide obesitas.
De onderzoekers willen bepalen of het aanbrengen van 2% met lidocaïne doordrenkt gaas op de peritonsillaire pijlers de hoeveelheid kokhalzen veroorzaakt door wakkere videolaryngocope-geassisteerde tracheale intubatie bij morbide obesitas zal verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Werving
- Royal Victoria Hospital
-
Contact:
- Albert Moore, MD
- Telefoonnummer: 34880 5149341934
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- morbide zwaarlijvige patiënten gepland voor bariatrische chirurgie, met een geplande wakkere intubatie.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om te communiceren in het Engels of Frans
- allergieën voor studiegeneesmiddelen
- elke patiënt met een American Society of Anesthesiologists-score van 4 of meer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lidocaïne
Bij patiënten in deze arm wordt gaas gedrenkt in lidocaïne aangebracht op de peritonsillaire pijlers.
|
Toepassing van lidocaïne op de nervus glossopharynx.
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Toepassing van zoutoplossing op de glossofaryngeale zenuw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kokhalzen
Tijdsspanne: 2 minuten
|
We zullen de mate van kokhalzen beoordelen tijdens de wakkere intubatie.
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vitale functies
Tijdsspanne: 2 minuten
|
we zullen vitale functies beoordelen tijdens intubatie.
|
2 minuten
|
|
lidocaïne niveaus
Tijdsspanne: 40 minuten
|
40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2013
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Kokhalzen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- 11-201-SDR (research ethics office)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .