Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu językowo-gardłowego do intubacji dotchawiczej wspomaganej wideolaryngoskopem w stanie czuwania u osób z chorobliwą otyłością

13 lutego 2013 zaktualizowane przez: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada

Blokada nerwu językowo-gardłowego do intubacji dotchawiczej wspomaganej wideolaryngoskopem u pacjentów z otyłością olbrzymią.

Badacze chcą ustalić, czy zastosowanie 2% gazy nasączonej lidokainą do filarów okołomigdałkowych zmniejszy nasilenie odruchu krztuszenia spowodowanego intubacją dotchawiczą przy pomocy wideolaryngokopu w stanie czuwania u osób z chorobliwą otyłością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Rekrutacyjny
        • Royal Victoria Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorobliwie otyli pacjenci zakwalifikowani do operacji bariatrycznej z planowaną intubacją w stanie czuwania.

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność porozumiewania się w języku angielskim lub francuskim
  • alergie na jakiekolwiek badane leki
  • każdy pacjent z wynikiem 4 lub wyższym w Amerykańskim Towarzystwie Anestezjologicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lidokaina
Pacjenci w tym ramieniu będą mieli gazę nasączoną lidokainą przyłożoną do filarów okołomigdałkowych.
Inny: lidokaina
Aplikacja lidokainy na nerw językowo-gardłowy.
Komparator placebo: Solankowy
Podanie soli fizjologicznej do nerwu językowo-gardłowego.
Inny: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kneblowanie
Ramy czasowe: 2 minuty
Ocenimy stopień odruchu wymiotnego podczas intubacji w stanie czuwania.
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaki życia
Ramy czasowe: 2 minuty
ocenimy parametry życiowe podczas intubacji.
2 minuty
poziom lidokainy
Ramy czasowe: 40 minut
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Victoria Hospital, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-201-SDR (research ethics office)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj