- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01791439
Blocco del nervo glossofaringeo per l'intubazione endotracheale assistita da videolaringoscopio in soggetti con obesità patologica
13 febbraio 2013 aggiornato da: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada
Blocco del nervo glossofaringeo per l'intubazione endotracheale assistita da videolaringoscopio sveglio nell'obesità patologica.
Gli investigatori desiderano determinare se l'applicazione di una garza imbevuta di lidocaina al 2% sui pilastri peritonsillari ridurrà la quantità di bavaglio causato dall'intubazione tracheale assistita da videolaringocope sveglio nell'obesità patologica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Reclutamento
- Royal Victoria Hospital
-
Contatto:
- Albert Moore, MD
- Numero di telefono: 34880 5149341934
- Email: moore_albert@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti obesi patologici in attesa di chirurgia bariatrica, con intubazione pianificata da svegli.
Criteri di esclusione:
- incapacità di comunicare in inglese o francese
- allergie a qualsiasi farmaco in studio
- qualsiasi paziente con un punteggio della società americana di anestesisti di 4 o più
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lidocaina
I pazienti in questo braccio avranno una garza imbevuta di lidocaina applicata ai pilastri peritonsillari.
|
Applicazione di lidocaina al nervo glossofaringeo.
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|
Comparatore placebo: Salino
Applicazione di soluzione salina al nervo glossofaringeo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bavaglio
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Valuteremo la quantità di bavaglio durante l'intubazione da svegli.
|
2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
segni vitali
Lasso di tempo: 2 minuti
|
valuteremo i segni vitali durante l'intubazione.
|
2 minuti
|
|
livelli di lidocaina
Lasso di tempo: 40 minuti
|
40 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2013
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Segni e sintomi, Digestivo
- Bavaglio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-201-SDR (research ethics office)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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