Blokáda glosofaryngeálního nervu při bdělém videolaryngoskopu asistovaná endotracheální intubace u morbidně obézních
13. února 2013 aktualizováno: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada
Blokáda glosofaryngeálního nervu pro asistovanou endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu u morbidně obézních.
Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda aplikace 2% gázy nasáklé lidokainem na peritonzilární pilíře sníží množství dávení způsobeného bdělou videolaryngkopovou tracheální intubací u morbidně obézních.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
- Nábor
- Royal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Albert Moore, MD
- Telefonní číslo: 34880 5149341934
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- morbidní obézní pacienti plánovaní na bariatrickou operaci s plánovanou bdělou intubací.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost komunikovat v angličtině nebo francouzštině
- alergie na jakékoli studované léky
- každý pacient s Americkou společností anesteziologů má skóre 4 nebo více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lidokain
Pacientům v této paži bude na peritonzilární pilíře aplikována gáza napuštěná lidokainem.
|
Aplikace lidokainu do glosofaryngeálního nervu.
|
|
Komparátor placeba: Solný
Aplikace fyziologického roztoku na glosofaryngeální nerv.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávení
Časové okno: 2 minuty
|
Posoudíme míru dávení během bdělé intubace.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Známky života
Časové okno: 2 minuty
|
budeme hodnotit vitální funkce během intubace.
|
2 minuty
|
|
hladiny lidokainu
Časové okno: 40 minut
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2013
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Dávení
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- 11-201-SDR (research ethics office)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .