- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01791439
Блокада языкоглоточного нерва при эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопа в бодрствующем состоянии у пациентов с патологическим ожирением
13 февраля 2013 г. обновлено: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada
Блокада языкоглоточного нерва при эндотрахеальной интубации с помощью видеоларингоскопа в бодрствующем состоянии у пациентов с патологическим ожирением.
Исследователи хотят определить, уменьшит ли наложение марли, пропитанной 2% лидокаином, на перитонзиллярные столбы количество рвотных позывов, вызванных интубацией трахеи с помощью видеоларингоскопа в сознании у пациентов с патологическим ожирением.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A1A1
- Рекрутинг
- Royal Victoria Hospital
-
Контакт:
- Albert Moore, MD
- Номер телефона: 34880 5149341934
- Электронная почта: moore_albert@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с патологическим ожирением, которым назначена бариатрическая хирургия, с плановой интубацией в сознании.
Критерий исключения:
- неспособность общаться на английском или французском языке
- аллергия на любые исследуемые препараты
- любой пациент с баллом Американского общества анестезиологов 4 или более
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лидокаин
Пациентам в этой руке будет наложена марля, пропитанная лидокаином, на перитонзиллярные столбы.
|
Применение лидокаина к языкоглоточному нерву.
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Нанесение физиологического раствора на языкоглоточный нерв.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рвотные позывы
Временное ограничение: 2 минуты
|
Мы будем оценивать количество рвотных позывов во время интубации в сознании.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жизненно важные признаки
Временное ограничение: 2 минуты
|
мы будем оценивать жизненно важные признаки во время интубации.
|
2 минуты
|
|
уровень лидокаина
Временное ограничение: 40 минут
|
40 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Рвотные позывы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 11-201-SDR (research ethics office)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .