- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01791439
Glossofaryngeal nerveblokade for våken videolaryngoskop assistert endotrakeal intubasjon hos sykelig overvektige
13. februar 2013 oppdatert av: Albert Moore, Royal Victoria Hospital, Canada
Glossofaryngeal nerveblokade for våken videolaryngoskop assistert endotrakeal intubasjon hos sykelig overvektige.
Forskerne ønsker å finne ut om påføring av 2 % lidokain-gjennomvåt gasbind på bukhinnens pilarer vil redusere mengden gagging forårsaket av våken videolaryngocope-assistert trakeal intubasjon hos sykelig overvektige.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A1A1
- Rekruttering
- Royal Victoria Hospital
-
Ta kontakt med:
- Albert Moore, MD
- Telefonnummer: 34880 5149341934
- E-post: moore_albert@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykelig overvektige pasienter som er planlagt for fedmekirurgi, med en planlagt våken intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å kommunisere på engelsk eller fransk
- allergi mot noen studiemedisiner
- enhver pasient med en amerikansk anestesiolog-score på 4 eller mer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lidokain
Pasienter i denne armen vil ha gasbind fuktet med lidokain påført på bukhinnen.
|
Påføring av lidokain til glossopharyngeal nerve.
|
|
Placebo komparator: Saltvann
Påføring av saltvann til glossopharyngeal nerve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knebling
Tidsramme: 2 minutter
|
Vi vil vurdere mengden gagging under våken intubasjon.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livstegn
Tidsramme: 2 minutter
|
vi vil vurdere vitale tegn under intubasjon.
|
2 minutter
|
|
nivåer av lidokain
Tidsramme: 40 minutter
|
40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Knebling
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- 11-201-SDR (research ethics office)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .