- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01800864
Biologie de la leptine dans le tissu adipeux
8 novembre 2016 mis à jour par: Virend Somers, Mayo Clinic
La leptine est une hormone grasse qui agit dans le maintien de l'équilibre énergétique.
Cependant, les taux de leptine sont élevés chez les sujets obèses indiquant une résistance aux actions de la leptine.
Des niveaux élevés de leptine ont été associés à des risques cardiovasculaires et métaboliques accrus, mais il n'est pas clair si l'augmentation de la leptine ou de la résistance à la leptine contribue à l'augmentation du risque cardiovasculaire.
De plus, même si les récepteurs de la leptine sont présents dans les tissus adipeux, le rôle de la leptine dans les fonctions des tissus adipeux n'est pas complètement étudié chez l'homme.
Sur la base de données préliminaires, les chercheurs émettent l'hypothèse que la résistance à l'action de la leptine dans le tissu adipeux obèse est responsable de la modification de l'expression des protéines du tissu adipeux qui contribuent au développement de dysfonctionnements cardiovasculaires et métaboliques.
Pour tester cette hypothèse, les chercheurs proposent une nouvelle étude visant à étudier les changements dépendants de la leptine dans l'expression des protéines du tissu adipeux en utilisant du tissu adipeux obtenu à partir de sujets humains maigres et obèses.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 ans
- IMC IMC ≤25 (maigre) ou >30 kg/m2 (obèse)
- Aller subir une intervention chirurgicale où le tissu adipeux épiploïque et sous-cutané peut être biopsié.
Critère d'exclusion:
Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Normal
Sujets de poids normal
|
|
|
Autre: Sujets en surpoids/obèses
Sujets en surpoids et obèses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de l'expression des protéines du tissu adipeux en réponse au traitement à la leptine
Délai: Au départ et après 24 heures de traitement à la leptine
|
L'effet de la leptine sur l'expression des protéines du tissu adipeux sera évalué par la méthode Western blot.
Les échantillons de biopsie de tissu adipeux seront traités avec de la leptine pendant 24 heures dans des conditions de culture stériles.
Après le traitement à la leptine, le tissu sera lysé, les protéines seront séparées par électrophorèse SDS-PAGE dénaturée, transférées sur une membrane de nitrocellulose et les modifications de protéines spécifiques seront déterminées à l'aide d'anticorps spécifiques aux protéines.
|
Au départ et après 24 heures de traitement à la leptine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Première publication (Estimation)
28 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-003834
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .