- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01800864
Leptinbiologi i fedtvæv
8. november 2016 opdateret af: Virend Somers, Mayo Clinic
Leptin er et fedthormon, der hjælper med at opretholde energibalancen.
Leptinniveauer er dog høje hos overvægtige personer, hvilket indikerer resistens over for leptins virkninger.
Høje leptinniveauer er blevet forbundet med øgede kardiovaskulære og metaboliske risici, men det er ikke klart, om øget leptin- eller leptinresistens bidrager til den øgede kardiovaskulære risiko.
Yderligere, selvom leptinreceptorer er til stede i fedtvæv, er leptins rolle i fedtvævsfunktioner ikke fuldstændigt undersøgt hos mennesker.
Baseret på foreløbige data antager efterforskerne, at resistens over for leptinvirkning i overvægtigt fedtvæv er ansvarlig for at ændre ekspressionen af fedtvævsproteiner, som bidrager til udviklingen af kardiovaskulær og metabolisk dysfunktion.
For at teste denne hypotese foreslår efterforskerne en ny undersøgelse rettet mod at undersøge de leptinafhængige ændringer i fedtvævsproteinekspression ved hjælp af fedtvæv opnået fra magre og overvægtige mennesker
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år
- BMI BMI ≤25 (mager) eller >30 kg/m2 (fedme)
- Skal til at gennemgå et kirurgisk indgreb, hvor omentalt og subkutant fedtvæv kan biopsieres.
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Normal
Normalvægtige emner
|
|
Andet: Overvægtige/fede personer
Overvægtige og fede personer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i fedtvævsproteinekspression som reaktion på leptinbehandling
Tidsramme: Baseline og efter 24 timers leptinbehandling
|
Effekten af leptin på ekspression af fedtvævsprotein vil blive vurderet ved Western blot-metoden.
Fedtvævsbiopsiprøverne vil blive behandlet med leptin i 24 timer under sterile dyrkningsbetingelser.
Efter leptinbehandling vil vævet blive lyseret, proteiner vil blive adskilt ved denatureret SDS-PAGE elektroforese, overført på en nitrocellulosemembran og ændringer i specifikke proteiner vil blive bestemt ved hjælp af proteinspecifikke antistoffer.
|
Baseline og efter 24 timers leptinbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2013
Først opslået (Skøn)
28. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-003834
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fedme
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Erchonia CorporationAfsluttet
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiv, ikke rekrutterendeGraviditetsrelateret | Overvægt og fedme | Svangerskabsforøgelse | Postpartum vægtretentionForenede Stater
-
Feng TaoTilmelding efter invitation
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaRekrutteringSlidgigt | Slidgigt, knæ | Slidgigt i knæet | Slidgigt, HofteCanada