- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01800864
Leptinbiologie im Fettgewebe
8. November 2016 aktualisiert von: Virend Somers, Mayo Clinic
Leptin ist ein Fetthormon, das an der Aufrechterhaltung des Energiegleichgewichts beteiligt ist.
Allerdings ist der Leptinspiegel bei adipösen Personen hoch, was auf eine Resistenz gegen die Wirkung von Leptin hindeutet.
Hohe Leptinspiegel werden mit erhöhten kardiovaskulären und metabolischen Risiken in Verbindung gebracht, es ist jedoch nicht klar, ob erhöhtes Leptin oder Leptinresistenz zum erhöhten kardiovaskulären Risiko beiträgt.
Obwohl Leptinrezeptoren im Fettgewebe vorhanden sind, ist die Rolle von Leptin bei den Funktionen des Fettgewebes beim Menschen noch nicht vollständig untersucht.
Basierend auf vorläufigen Daten nehmen die Forscher an, dass die Resistenz gegen die Wirkung von Leptin in fettleibigem Fettgewebe für die Veränderung der Expression von Fettgewebsproteinen verantwortlich ist, die zur Entwicklung von Herz-Kreislauf- und Stoffwechselstörungen beitragen.
Um diese Hypothese zu testen, schlagen die Forscher eine neuartige Studie vor, die darauf abzielt, die Leptin-abhängigen Veränderungen in der Proteinexpression des Fettgewebes anhand von Fettgewebe zu untersuchen, das von mageren und fettleibigen menschlichen Probanden gewonnen wurde
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- BMI BMI ≤25 (mager) oder >30 kg/m2 (fettleibig)
- Sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, bei dem omentales und subkutanes Fettgewebe biopsiert werden kann.
Ausschlusskriterien:
Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Normal
Normalgewichtige Probanden
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Sonstiges: Übergewichtige/fettleibige Personen
Übergewichtige und fettleibige Personen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Proteinexpression im Fettgewebe als Reaktion auf die Leptinbehandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 24 Stunden Leptinbehandlung
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Die Wirkung von Leptin auf die Proteinexpression im Fettgewebe wird mit der Western-Blot-Methode bewertet.
Die Fettgewebebiopsieproben werden 24 Stunden lang unter sterilen Kulturbedingungen mit Leptin behandelt.
Nach der Leptinbehandlung wird das Gewebe lysiert, Proteine werden durch denaturierte SDS-PAGE-Elektrophorese aufgetrennt, auf eine Nitrozellulosemembran übertragen und Veränderungen in bestimmten Proteinen werden mithilfe proteinspezifischer Antikörper bestimmt.
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Ausgangswert und nach 24 Stunden Leptinbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-003834
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