- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01800864
Biologie leptinu v tukové tkáni
8. listopadu 2016 aktualizováno: Virend Somers, Mayo Clinic
Leptin je tukový hormon, který působí při udržování energetické rovnováhy.
Hladiny leptinu jsou však u obézních subjektů vysoké, což ukazuje na rezistenci vůči účinkům leptinu.
Vysoké hladiny leptinu byly spojeny se zvýšenými kardiovaskulárními a metabolickými riziky, ale není jasné, zda zvýšená leptin nebo leptinová rezistence přispívají ke zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku.
Dále, i když jsou leptinové receptory přítomny v tukové tkáni, role leptinu ve funkcích tukové tkáně není u lidí zcela prozkoumána.
Na základě předběžných údajů vědci předpokládají, že rezistence vůči působení leptinu v obézní tukové tkáni je zodpovědná za změnu exprese proteinů tukové tkáně, které přispívají k rozvoji kardiovaskulární a metabolické dysfunkce.
K ověření této hypotézy navrhují výzkumníci novou studii zaměřenou na zkoumání změn v expresi proteinů v tukové tkáni závislých na leptinu pomocí tukové tkáně získané od štíhlých a obézních lidských subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let
- BMI BMI ≤25 (štíhlá) nebo >30 kg/m2 (obézní)
- Chystáte se podstoupit chirurgický zákrok, kde může být biopsie omentální a podkožní tukové tkáně.
Kritéria vyloučení:
Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Normální
Subjekty s normální hmotností
|
|
Jiný: Subjekty s nadváhou / obezitou
Subjekty s nadváhou a obezitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v expresi proteinů tukové tkáně v reakci na léčbu leptinem
Časové okno: Výchozí stav a po 24 hodinách léčby leptinem
|
Vliv leptinu na expresi proteinu tukové tkáně bude hodnocen metodou Western blot.
Vzorky biopsie tukové tkáně budou ošetřeny leptinem po dobu 24 hodin ve sterilních kultivačních podmínkách.
Po ošetření leptinem bude tkáň lyžována, proteiny budou separovány denaturovanou SDS-PAGE elektroforézou, přeneseny na nitrocelulózovou membránu a změny ve specifických proteinech budou stanoveny pomocí proteinově specifických protilátek.
|
Výchozí stav a po 24 hodinách léčby leptinem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-003834
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .