- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01800864
Biologia da Leptina no Tecido Adiposo
8 de novembro de 2016 atualizado por: Virend Somers, Mayo Clinic
A leptina é um hormônio gorduroso que atua na manutenção do balanço energético.
No entanto, os níveis de leptina são elevados em indivíduos obesos, indicando resistência às ações da leptina.
Níveis elevados de leptina têm sido associados a riscos cardiovasculares e metabólicos aumentados, mas não está claro se o aumento da leptina ou da resistência à leptina contribui para o aumento do risco cardiovascular.
Além disso, embora os receptores de leptina estejam presentes no tecido adiposo, o papel da leptina nas funções do tecido adiposo não foi completamente investigado em humanos.
Com base em dados preliminares, os pesquisadores levantaram a hipótese de que a resistência à ação da leptina no tecido adiposo obeso é responsável por alterar a expressão de proteínas do tecido adiposo que contribuem para o desenvolvimento de disfunções cardiovasculares e metabólicas.
Para testar essa hipótese, os pesquisadores propõem um novo estudo direcionado à investigação das alterações dependentes da leptina na expressão de proteínas do tecido adiposo usando tecido adiposo obtido de indivíduos humanos magros e obesos
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 anos
- IMC IMC ≤25 (magro) ou >30 kg/m2 (obeso)
- Vai ser submetido a um procedimento cirúrgico onde poderá ser biopsiado tecido adiposo omental e subcutâneo.
Critério de exclusão:
Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Normal
Sujeitos com peso normal
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Outro: Sujeitos com sobrepeso/obesos
Indivíduos com sobrepeso e obesos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na expressão de proteínas do tecido adiposo em resposta ao tratamento com leptina
Prazo: Linha de base e após 24 horas de tratamento com leptina
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O efeito da leptina na expressão de proteínas do tecido adiposo será avaliado pelo método de Western blot.
As amostras de biópsia de tecido adiposo serão tratadas com leptina por 24 horas em condições de cultura estéril.
Após o tratamento com leptina, o tecido será lisado, as proteínas serão separadas por eletroforese SDS-PAGE desnaturada, transferidas para uma membrana de nitrocelulose e as mudanças em proteínas específicas serão determinadas usando anticorpos específicos de proteína.
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Linha de base e após 24 horas de tratamento com leptina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-003834
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