- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01800864
Leptinbiologi i fettvävnad
8 november 2016 uppdaterad av: Virend Somers, Mayo Clinic
Leptin är ett fetthormon som verkar för att upprätthålla energibalansen.
Leptinnivåerna är dock höga hos överviktiga personer, vilket indikerar resistens mot leptinets verkan.
Höga leptinnivåer har associerats med ökade kardiovaskulära och metabola risker, men det är inte klart om ökat leptin eller leptinresistens bidrar till den ökade kardiovaskulära risken.
Vidare, även om leptinreceptorer finns i fettvävnad, undersöks inte leptins roll i fettvävnadsfunktioner fullständigt hos människor.
Baserat på preliminära data antar forskarna att resistens mot leptinverkan i feta fettvävnader är ansvarig för att förändra uttrycket av fettvävnadsproteiner som bidrar till utvecklingen av kardiovaskulär och metabolisk dysfunktion.
För att testa denna hypotes föreslår utredarna en ny studie inriktad på att undersöka de leptinberoende förändringarna i uttrycket av fettvävnadsprotein med hjälp av fettvävnad erhållen från magra och feta människor
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år
- BMI BMI ≤25 (mager) eller >30 kg/m2 (fetma)
- Ska genomgå ett kirurgiskt ingrepp där omental och subkutan fettvävnad kan biopsieras.
Exklusions kriterier:
Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Vanligt
Normalviktiga ämnen
|
|
Övrig: Överviktiga/feta försökspersoner
Överviktiga och feta personer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i fettvävnadsproteinuttryck som svar på leptinbehandling
Tidsram: Baslinje och efter 24 timmars leptinbehandling
|
Effekten av leptin på uttryck av fettvävnadsprotein kommer att bedömas med Western blot-metoden.
Fettvävnadsbiopsiproverna kommer att behandlas med leptin i 24 timmar under sterila odlingsförhållanden.
Efter leptinbehandling kommer vävnaden att lyseras, proteiner kommer att separeras genom denaturerad SDS-PAGE-elektrofores, överföras till ett nitrocellulosamembran och förändringar i specifika proteiner kommer att bestämmas med hjälp av proteinspecifika antikroppar.
|
Baslinje och efter 24 timmars leptinbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
28 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-003834
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på fetma
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Övervikt och fetma | Diabetes mellitus, typ II | Beteende livsstilsförändring | Social förändringQatar
-
Erchonia CorporationAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Feng TaoAnmälan via inbjudan
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthAktiv, inte rekryterandeGraviditetsrelaterad | Övervikt och fetma | Gestational viktökning | Viktretention efter förlossningenFörenta staterna
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrytering
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneAvslutad
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har inte rekryterat ännuAndningsstörningar | Fetma | Sarkopeni | Hypoventilation | Sarkopenisk fetma | Fetma Hypoventilationssyndrom (OHS) | Sömnstörning; AndningsrelateradKalkon
-
University of CalgaryUniversity of British ColumbiaRekrytering