- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01800864
Leptinbiologi i fettvev
8. november 2016 oppdatert av: Virend Somers, Mayo Clinic
Leptin er et fetthormon som bidrar til å opprettholde energibalansen.
Imidlertid er leptinnivåer høye hos overvektige personer, noe som indikerer motstand mot leptinets handlinger.
Høye leptinnivåer har vært assosiert med økt kardiovaskulær og metabolsk risiko, men det er ikke klart om økt leptin- eller leptinresistens bidrar til økt kardiovaskulær risiko.
Videre, selv om leptinreseptorer er tilstede i fettvev, er ikke leptins rolle i fettvevsfunksjoner fullstendig undersøkt hos mennesker.
Basert på foreløpige data antar etterforskerne at motstand mot leptinvirkning i overvektig fettvev er ansvarlig for å endre uttrykket av fettvevsproteiner som bidrar til utviklingen av kardiovaskulær og metabolsk dysfunksjon.
For å teste denne hypotesen foreslår etterforskerne en ny studie rettet mot å undersøke leptinavhengige endringer i fettvevsproteinekspresjon ved å bruke fettvev hentet fra magre og overvektige mennesker
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år
- BMI BMI ≤25 (mager) eller >30 kg/m2 (overvektig)
- Skal gjennomgå et kirurgisk inngrep der omentalt og subkutant fettvev kan biopsieres.
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Normal
Normalvektige emner
|
|
|
Annen: Personer med overvekt/fedme
Overvektige og overvektige personer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fettvevsproteinuttrykk som respons på leptinbehandling
Tidsramme: Baseline og etter 24 timers leptinbehandling
|
Effekten av leptin på ekspresjon av fettvevsprotein vil bli vurdert ved Western blot-metoden.
Fettvevsbiopsiprøvene vil bli behandlet med leptin i 24 timer under sterile kulturforhold.
Etter leptinbehandling vil vevet lyseres, proteiner separeres ved denaturert SDS-PAGE-elektroforese, overføres til en nitrocellulosemembran og endringer i spesifikke proteiner bestemmes ved bruk av proteinspesifikke antistoffer.
|
Baseline og etter 24 timers leptinbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11-003834
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .