- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01800864
Biologia della leptina nel tessuto adiposo
8 novembre 2016 aggiornato da: Virend Somers, Mayo Clinic
La leptina è un ormone grasso che agisce nel mantenimento dell'equilibrio energetico.
Tuttavia, i livelli di leptina sono elevati nei soggetti obesi, indicando resistenza alle azioni della leptina.
Alti livelli di leptina sono stati associati ad un aumento dei rischi cardiovascolari e metabolici, ma non è chiaro se l'aumento della leptina o della resistenza alla leptina contribuisca all'aumento del rischio cardiovascolare.
Inoltre, anche se i recettori della leptina sono presenti nel tessuto adiposo, il ruolo della leptina nelle funzioni del tessuto adiposo non è completamente studiato negli esseri umani.
Sulla base di dati preliminari i ricercatori ipotizzano che la resistenza all'azione della leptina nel tessuto adiposo obeso sia responsabile dell'alterazione dell'espressione delle proteine del tessuto adiposo che contribuiscono allo sviluppo di disfunzioni cardiovascolari e metaboliche.
Per verificare questa ipotesi, i ricercatori propongono un nuovo studio diretto a studiare i cambiamenti dipendenti dalla leptina nell'espressione proteica del tessuto adiposo utilizzando tessuto adiposo ottenuto da soggetti umani magri e obesi
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 anni
- BMI BMI ≤25 (magro) o >30 kg/m2 (obeso)
- Andare a sottoporsi a una procedura chirurgica in cui il tessuto adiposo omentale e sottocutaneo può essere sottoposto a biopsia.
Criteri di esclusione:
Incapacità di fornire il consenso informato scritto.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Normale
Soggetti di peso normale
|
|
|
Altro: Soggetti sovrappeso/obesi
Soggetti in sovrappeso e obesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'espressione proteica del tessuto adiposo in risposta al trattamento con leptina
Lasso di tempo: Basale e dopo 24 ore di trattamento con leptina
|
L'effetto della leptina sull'espressione proteica del tessuto adiposo sarà valutato mediante Western blot.
I campioni bioptici di tessuto adiposo saranno trattati con leptina per 24 ore in condizioni di coltura sterili.
Dopo il trattamento con leptina, il tessuto sarà lisato, le proteine saranno separate mediante elettroforesi SDS-PAGE denaturata, trasferite su una membrana di nitrocellulosa e le variazioni nelle proteine specifiche saranno determinate utilizzando anticorpi specifici per le proteine.
|
Basale e dopo 24 ore di trattamento con leptina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
28 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-003834
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .