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Biología de la leptina en el tejido adiposo

8 de noviembre de 2016 actualizado por: Virend Somers, Mayo Clinic
La leptina es una hormona grasa que actúa en el mantenimiento del equilibrio energético. Sin embargo, los niveles de leptina son altos en sujetos obesos, lo que indica resistencia a las acciones de la leptina. Los niveles elevados de leptina se han asociado con un aumento de los riesgos cardiovasculares y metabólicos, pero no está claro si el aumento de la leptina o la resistencia a la leptina contribuyen al aumento del riesgo cardiovascular. Además, aunque los receptores de leptina están presentes en el tejido adiposo, el papel de la leptina en las funciones del tejido adiposo no se ha investigado completamente en humanos. Con base en datos preliminares, los investigadores plantean la hipótesis de que la resistencia a la acción de la leptina en el tejido adiposo obeso es responsable de alterar la expresión de las proteínas del tejido adiposo que contribuyen al desarrollo de la disfunción cardiovascular y metabólica. Para probar esta hipótesis, los investigadores proponen un nuevo estudio dirigido a investigar los cambios dependientes de la leptina en la expresión de la proteína del tejido adiposo utilizando tejido adiposo obtenido de sujetos humanos delgados y obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-75 años
  2. IMC IMC ≤25 (delgado) o >30 kg/m2 (obeso)
  3. Va a someterse a un procedimiento quirúrgico donde se puede realizar una biopsia del tejido adiposo omental y subcutáneo.

Criterio de exclusión:

Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Normal
Sujetos de peso normal
Otro: Sujetos con sobrepeso/obesidad
Sujetos con sobrepeso y obesos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la expresión de proteínas del tejido adiposo en respuesta al tratamiento con leptina
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 24 horas de tratamiento con leptina
El efecto de la leptina sobre la expresión de la proteína del tejido adiposo se evaluará mediante el método de transferencia Western. Las muestras de biopsia de tejido adiposo serán tratadas con leptina durante 24 horas en condiciones de cultivo estériles. Después del tratamiento con leptina, el tejido se lisará, las proteínas se separarán mediante electroforesis SDS-PAGE desnaturalizada, se transferirán a una membrana de nitrocelulosa y se determinarán los cambios en proteínas específicas utilizando anticuerpos específicos de proteínas.
Línea de base y después de 24 horas de tratamiento con leptina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-003834

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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