- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01800864
Leptinebiologie in vetweefsel
8 november 2016 bijgewerkt door: Virend Somers, Mayo Clinic
Leptine is een vethormoon dat werkt bij het handhaven van de energiebalans.
Leptinespiegels zijn echter hoog bij zwaarlijvige proefpersonen, wat wijst op resistentie tegen de werking van leptine.
Hoge leptinespiegels zijn in verband gebracht met verhoogde cardiovasculaire en metabolische risico's, maar het is niet duidelijk of verhoogde leptine- of leptineresistentie bijdraagt aan het verhoogde cardiovasculaire risico.
Verder, hoewel leptine-receptoren aanwezig zijn in vetweefsel, is de rol van leptine in vetweefselfuncties niet volledig onderzocht bij mensen.
Op basis van voorlopige gegevens veronderstellen de onderzoekers dat resistentie tegen de werking van leptine in zwaarlijvig vetweefsel verantwoordelijk is voor het veranderen van de expressie van vetweefseleiwitten die bijdragen aan de ontwikkeling van cardiovasculaire en metabole disfunctie.
Om deze hypothese te testen, stellen de onderzoekers een nieuwe studie voor die gericht is op het onderzoeken van de leptine-afhankelijke veranderingen in vetweefsel-eiwitexpressie met behulp van vetweefsel verkregen van magere en zwaarlijvige menselijke proefpersonen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar
- BMI BMI ≤25 (mager) of >30 kg/m2 (zwaarlijvig)
- Een chirurgische ingreep ondergaan waarbij biopsie van omentaal en onderhuids vetweefsel kan worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Normaal
Onderwerpen met een normaal gewicht
|
|
Ander: Onderwerpen met overgewicht / zwaarlijvigheid
Onderwerpen met overgewicht en obesitas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in vetweefseleiwitexpressie als reactie op behandeling met leptine
Tijdsspanne: Basislijn en na 24 uur behandeling met leptine
|
Het effect van leptine op eiwitexpressie in vetweefsel zal worden beoordeeld met de Western-blotmethode.
De biopsiemonsters van vetweefsel worden gedurende 24 uur behandeld met leptine in steriele kweekomstandigheden.
Na behandeling met leptine wordt het weefsel gelyseerd, worden eiwitten gescheiden door gedenatureerde SDS-PAGE-elektroforese, overgebracht op een nitrocellulosemembraan en worden veranderingen in specifieke eiwitten bepaald met behulp van eiwitspecifieke antilichamen.
|
Basislijn en na 24 uur behandeling met leptine
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-003834
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zwaarlijvigheid
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneVoltooidObesitas bij kinderenDenemarken