- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01800864
Biologia leptyny w tkance tłuszczowej
8 listopada 2016 zaktualizowane przez: Virend Somers, Mayo Clinic
Leptyna to hormon tłuszczowy, który odpowiada za utrzymanie równowagi energetycznej.
Jednak poziomy leptyny są wysokie u osób otyłych, co wskazuje na oporność na działanie leptyny.
Wysoki poziom leptyny wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i metabolicznym, ale nie jest jasne, czy zwiększona leptyna lub oporność na leptynę przyczynia się do zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Ponadto, mimo że receptory leptyny są obecne w tkance tłuszczowej, rola leptyny w funkcjach tkanki tłuszczowej nie jest w pełni zbadana u ludzi.
Na podstawie wstępnych danych badacze stawiają hipotezę, że oporność na działanie leptyny w otyłej tkance tłuszczowej odpowiada za zmianę ekspresji białek tkanki tłuszczowej, które przyczyniają się do rozwoju dysfunkcji sercowo-naczyniowych i metabolicznych.
Aby przetestować tę hipotezę, badacze proponują nowe badanie ukierunkowane na zbadanie zależnych od leptyny zmian w ekspresji białek tkanki tłuszczowej przy użyciu tkanki tłuszczowej uzyskanej od szczupłych i otyłych ludzi
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- BMI BMI ≤25 (szczupły) lub >30 kg/m2 (otyły)
- Poddanie się zabiegowi chirurgicznemu, podczas którego można pobrać biopsję sieciowej i podskórnej tkanki tłuszczowej.
Kryteria wyłączenia:
Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Normalna
Przedmioty o normalnej wadze
|
|
|
Inny: Osoby z nadwagą/otyłością
Osoby z nadwagą i otyłością
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ekspresji białek tkanki tłuszczowej w odpowiedzi na leczenie leptyną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 24 godzinach leczenia leptyną
|
Wpływ leptyny na ekspresję białek tkanki tłuszczowej zostanie oceniony metodą Western blot.
Próbki biopsji tkanki tłuszczowej będą traktowane leptyną przez 24 godziny w sterylnych warunkach hodowlanych.
Po potraktowaniu leptyną tkanka zostanie poddana lizie, białka zostaną rozdzielone za pomocą denaturowanej elektroforezy SDS-PAGE, przeniesione na membranę nitrocelulozową, a zmiany w określonych białkach zostaną określone za pomocą przeciwciał swoistych dla białek.
|
Wartość wyjściowa i po 24 godzinach leczenia leptyną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virend K Somers, MD PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-003834
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .