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La dexaméthasone réduit les vomissements postopératoires en diminuant les niveaux de PGF2α et de LTC4

12 mars 2013 mis à jour par: A.Ozdemir Aktan, Marmara University

Hypothèse : La dexaméthasone réduit les vomissements postopératoires chez les patients ayant subi une thyroïdectomie et une mastectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a été réalisée pour étudier plus avant l'efficacité de la dexaméthasone dans la prévention des vomissements postopératoires après une chirurgie mammaire et thyroïdienne et, en même temps, le mécanisme d'action a été étudié. Dans cet essai contrôlé randomisé prospectif, on a émis l'hypothèse que les corticostéroïdes exerçaient leurs effets antiémétiques en période postopératoire via l'inhibition plasmatique de la prostaglandine F2 alpha (PGF2 α) et du plasma leucotriène C4 (LTC4).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie
    - Marmara University School of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une thyroïdectomie et une mastectomie

La description

Critère d'intégration:

patients atteints de cancer du sein et de la thyroïde pas de traitement néoadjuvant pas d'utilisation d'AINS ou de stéroïdes volontaires sains, ont signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

ceux qui n'ont pas signé le formulaire de consentement les utilisateurs d'AINS ou de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le nombre de participants sera évalué pour montrer l'effet de la dexaméthasone sur la réduction des vomissements postopératoires Délai: jusqu'à 3 jours	les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, jusqu'à ce qu'ils sortent en moyenne 3 jours pour vomissements postopératoires.	jusqu'à 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Les enquêteurs

Chercheur principal: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

14 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)