- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01811199
Dexamethason vermindert postoperatief braken door PGF2α- en LTC4-niveaus te verlagen
12 maart 2013 bijgewerkt door: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Hypothese: Dexamethason vermindert postoperatief braken bij patiënten met thyreoïdectomie en borstamputatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gedaan om de effectiviteit van dexamethason bij de preventie van postoperatief braken na borst- en schildklieroperaties verder te bestuderen en tegelijkertijd werd het werkingsmechanisme onderzocht.
In deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie werd verondersteld dat corticosteroïden hun anti-emetische effecten in de postoperatieve periode uitoefenen via remming van plasma prostaglandine F2 alfa (PGF2 α) en plasma leukotrieen C4 (LTC4).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University School of medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die thyreoïdectomie en borstamputatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- borst- en schildklierkankerpatiënten geen neoadjuvant behandeld geen NSAID- of steroïdegebruik gezonde vrijwilligers, ondertekenden de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- degenen die het toestemmingsformulier niet hebben ondertekend NSAID- of steroïdegebruikers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers zal worden geëvalueerd om het effect van dexamethason op het verminderen van postoperatief braken aan te tonen
Tijdsspanne: tot 3 dagen
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van hun verblijf in het ziekenhuis, totdat ze na gemiddeld 3 dagen worden ontslagen wegens postoperatief braken.
|
tot 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Postoperatieve complicaties
- Endocriene systeemziekten
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Endocriene klierneoplasmata
- Schildklier Ziekten
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Braken
- Misselijkheid
- Schildklier neoplasmata
- Postoperatieve misselijkheid en braken
Andere studie-ID-nummers
- 09.2011.0024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .