- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01811199
A dexametasona reduz a emese pós-operatória diminuindo os níveis de PGF2α e LTC4
12 de março de 2013 atualizado por: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Hipótese: A dexametasona reduz a êmese pós-operatória em pacientes com tireoidectomia e mastectomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi feito para estudar mais a eficácia da dexametasona na prevenção da êmese pós-operatória após cirurgia de mama e tireoide e, ao mesmo tempo, o mecanismo de ação foi investigado.
Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, foi levantada a hipótese de que os corticosteroides exercem seus efeitos antieméticos no período pós-operatório por meio da inibição plasmática da prostaglandina F2 alfa (PGF2 α) e do leucotrieno C4 (LTC4) plasmático.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Marmara University School of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidas a tireoidectomia e mastectomia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de mama e tireóide não tratados com neoadjuvante sem uso de AINEs ou esteróides voluntários saudáveis assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- aqueles que não assinaram o formulário de consentimento NSAID ou usuários de esteróides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes será avaliado para mostrar o efeito da dexametasona na redução da êmese pós-operatória
Prazo: até 3 dias
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os participantes serão acompanhados durante toda a internação, até receberem alta em média 3 dias por vômitos pós-operatórios.
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até 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2011.0024
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