La dexametasona reduce la emesis posoperatoria al disminuir los niveles de PGF2α y LTC4
12 de marzo de 2013 actualizado por: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Hipótesis: La dexametasona reduce la emesis postoperatoria en pacientes con tiroidectomía y mastectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se ha realizado para estudiar más a fondo la eficacia de la dexametasona en la prevención de la emesis posoperatoria después de la cirugía de mama y tiroides y, al mismo tiempo, se investigó el mecanismo de acción.
En este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado, se planteó la hipótesis de que los corticosteroides ejercen sus efectos antieméticos en el período posoperatorio a través de la inhibición de la prostaglandina F2 alfa (PGF2 α) plasmática y del leucotrieno C4 plasmático (LTC4).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Marmara University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidas a tiroidectomía y mastectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de mama y de tiroides sin tratamiento neoadyuvante sin uso de AINE o esteroides voluntarios sanos, firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- los que no firmaron el formulario de consentimiento Usuarios de NSAID o esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Se evaluará el número de participantes para mostrar el efecto de la dexametasona en la reducción de la emesis posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 3 días
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, hasta que sean dados de alta en un promedio de 3 días por emesis postoperatoria.
|
hasta 3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Signos y Síntomas Digestivos
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Vómitos
- Náuseas
- Neoplasias de tiroides
- Náuseas y vómitos postoperatorios
Otros números de identificación del estudio
- 09.2011.0024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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