- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01811199
Il desametasone riduce l'emesi postoperatoria diminuendo i livelli di PGF2α e LTC4
12 marzo 2013 aggiornato da: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Ipotesi: il desametasone riduce il vomito postoperatorio nei pazienti sottoposti a tiroidectomia e mastectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per studiare ulteriormente l'efficacia del desametasone nella prevenzione dell'emesi postoperatoria dopo chirurgia mammaria e tiroidea e, allo stesso tempo, è stato studiato il meccanismo d'azione.
In questo studio prospettico randomizzato controllato è stato ipotizzato che i corticosteroidi esercitino i loro effetti antiemetici nel periodo postoperatorio attraverso l'inibizione della prostaglandina plasmatica F2 alfa (PGF2α) e del leucotriene plasmatico C4 (LTC4).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Marmara University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a tiroidectomia e mastectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da carcinoma mammario e tiroideo nessun trattamento neoadiuvante nessun uso di FANS o steroidi volontari sani, hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- quelli che non hanno firmato il modulo di consenso FANS o utilizzatori di steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il numero di partecipanti sarà valutato per mostrare l'effetto del desametasone nel ridurre l'emesi postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 3 giorni
|
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, fino alla loro dimissione in media 3 giorni per emesi postoperatoria.
|
fino a 3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
14 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2011.0024
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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