- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01811199
Dexamethason reducerer postoperativ opkastning ved at reducere PGF2α og LTC4 niveauer
12. marts 2013 opdateret af: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Hypotese: Dexamethason reducerer postoperativ opkastning hos thyreoidektomi- og mastektomipatienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er blevet udført for yderligere at studere effektiviteten af dexamethason til forebyggelse af postoperativ opkastning efter bryst- og skjoldbruskkirteloperationer, og samtidig blev virkningsmekanismen undersøgt.
I dette prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg blev det antaget, at kortikosteroider udøver deres antiemetiske virkning i postoperativ periode via plasma prostaglandin F2 alfa (PGF2 α) og plasma leukotrien C4 (LTC4) hæmning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår thyreoidektomi og mastektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bryst- og skjoldbruskkirtelkræftpatienter ingen neoadjuvans behandlet ingen NSAID eller brug af steroider raske frivillige, underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke underskrev samtykkeerklæringen NSAID eller steroidbrugere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af deltagere vil blive evalueret for at vise effekten af dexamethason til at reducere postoperativ emesis
Tidsramme: op til 3 dage
|
Deltagerne vil blive fulgt under hospitalsopholdet, indtil de i gennemsnit udskrives i 3 dage for postoperativ emesis.
|
op til 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2013
Først opslået (SKØN)
14. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Postoperative komplikationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Skjoldbruskkirtelsygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Opkastning
- Kvalme
- Thyroidneoplasmer
- Postoperativ kvalme og opkastning
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2011.0024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien