- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01811199
Deksametazon zmniejsza wymioty pooperacyjne poprzez obniżenie poziomów PGF2α i LTC4
12 marca 2013 zaktualizowane przez: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Hipoteza: Deksametazon zmniejsza pooperacyjne wymioty u pacjentów po tyreoidektomii i mastektomii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono w celu dalszego zbadania skuteczności deksametazonu w zapobieganiu pooperacyjnym wymiotom po operacjach piersi i tarczycy, a jednocześnie zbadano mechanizm działania.
W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu postawiono hipotezę, że kortykosteroidy wywierają działanie przeciwwymiotne w okresie pooperacyjnym poprzez hamowanie osoczowej prostaglandyny F2 alfa (PGF2 α) i leukotrienu C4 (LTC4) w osoczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University School of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani tyreoidektomii i mastektomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy na raka piersi i tarczycy nieleczeni neoadiuwantowo niestosujący NLPZ ani sterydów zdrowi ochotnicy, podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie podpisały formularza zgody NLPZ lub osoby stosujące sterydy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zostanie oceniona w celu wykazania wpływu deksametazonu na zmniejszenie wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: do 3 dni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, aż do wypisu ze szpitala średnio 3 dni z powodu wymiotów pooperacyjnych.
|
do 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2011.0024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .