- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01811199
Dexamethason reduziert das postoperative Erbrechen durch Senkung der PGF2α- und LTC4-Spiegel
12. März 2013 aktualisiert von: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Hypothese: Dexamethason reduziert postoperatives Erbrechen bei Thyreoidektomie- und Mastektomie-Patientinnen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Dexamethason bei der Prävention von postoperativem Erbrechen nach Brust- und Schilddrüsenoperationen weiter zu untersuchen, und gleichzeitig wurde der Wirkungsmechanismus untersucht.
In dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass Kortikosteroide ihre antiemetischen Wirkungen in der postoperativen Phase über die Hemmung von Prostaglandin F2 alpha (PGF2 α) und Plasma Leukotrien C4 (LTC4) ausüben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Marmara University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Thyreoidektomie und Mastektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brust- und Schilddrüsenkrebspatienten keine neoadjuvante Behandlung keine Verwendung von NSAR oder Steroiden gesunde Freiwillige unterzeichneten die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die das Einwilligungsformular nicht unterzeichnet haben NSAID- oder Steroidbenutzer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Anzahl der Teilnehmer wird bewertet, um die Wirkung von Dexamethason bei der Verringerung der postoperativen Erbrechen zu zeigen
Zeitfenster: bis zu 3 Tage
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts nachbeobachtet, bis sie im Durchschnitt 3 Tage wegen postoperativer Erbrechen entlassen werden.
|
bis zu 3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Postoperative Komplikationen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Anzeichen und Symptome, Verdauungstrakt
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Schilddrüsenerkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erbrechen
- Brechreiz
- Schilddrüsenneoplasmen
- Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2011.0024
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