- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01811199
Deksametason reduserer postoperativ emesis ved å redusere PGF2α og LTC4 nivåer
12. mars 2013 oppdatert av: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Hypotese: Deksametason reduserer postoperativ brekning hos tyreoidektomi- og mastektomipasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Denne studien er gjort for å videre studere effektiviteten av deksametason i forebygging av postoperativ emesis etter bryst- og skjoldbruskkjerteloperasjoner, og samtidig ble virkningsmekanismen undersøkt.
I denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien ble det antatt at kortikosteroider utøver sin antiemetiske effekt i postoperativ periode via plasma prostaglandin F2 alfa (PGF2 α) og plasma leukotrien C4 (LTC4) hemming.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University School of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår tyreoidektomi og mastektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bryst- og skjoldbruskkjertelkreftpasienter ingen neoadjuvans behandlet ingen NSAID eller steroidbruk friske frivillige, signerte det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- de som ikke signerte samtykkeskjemaet NSAID eller steroidbrukere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere vil bli evaluert for å vise effekten av deksametason for å redusere postoperativ emesis
Tidsramme: opptil 3 dager
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, til de blir utskrevet i gjennomsnitt 3 dager for postoperativ brekning.
|
opptil 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
14. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Postoperative komplikasjoner
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Skjoldbrusk sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Oppkast
- Kvalme
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
- Postoperativ kvalme og oppkast
Andre studie-ID-numre
- 09.2011.0024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .