- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01811199
Дексаметазон уменьшает послеоперационную рвоту за счет снижения уровней PGF2α и LTC4
12 марта 2013 г. обновлено: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Гипотеза: дексаметазон уменьшает послеоперационную рвоту у пациентов после тиреоидэктомии и мастэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это исследование было проведено для дальнейшего изучения эффективности дексаметазона в профилактике послеоперационной рвоты после операций на груди и щитовидной железе, и в то же время был изучен механизм действия.
В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании была выдвинута гипотеза, что кортикостероиды проявляют свое противорвотное действие в послеоперационном периоде посредством ингибирования простагландина F2 альфа (PGF2 α) и лейкотриена C4 плазмы (LTC4).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Marmara University School of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие тиреоидэктомию и мастэктомию
Описание
Критерии включения:
- пациенты с раком молочной железы и щитовидной железы, не получавшие неоадъювантного лечения, не принимавшие НПВП или стероиды, здоровые добровольцы, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- те, кто не подписал форму согласия на использование НПВП или стероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников будет оцениваться, чтобы показать влияние дексаметазона на уменьшение послеоперационной рвоты.
Временное ограничение: до 3 дней
|
за участниками будут наблюдать в течение всего периода пребывания в больнице, пока они не будут выписаны в среднем через 3 дня из-за послеоперационной рвоты.
|
до 3 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Послеоперационные осложнения
- Заболевания эндокринной системы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования головы и шеи
- Рвота
- Тошнота
- Новообразования щитовидной железы
- Послеоперационная тошнота и рвота
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2011.0024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .