- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01811199
Dexametason minskar postoperativ kräkning genom att sänka nivåerna av PGF2α och LTC4
12 mars 2013 uppdaterad av: A.Ozdemir Aktan, Marmara University
Hypotes: Dexametason minskar postoperativ kräkning hos patienter med tyreoidektomi och mastektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie har gjorts för att ytterligare studera effektiviteten av dexametason vid förebyggande av postoperativ kräkning efter bröst- och sköldkörtelkirurgi och samtidigt undersöktes verkningsmekanismen.
I denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie antogs det att kortikosteroider utövar sina antiemetiska effekter under postoperativ period via hämning av plasmaprostaglandin F2 alfa (PGF2 α) och plasmaleukotrien C4 (LTC4).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Marmara University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår tyreoidektomi och mastektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröst- och sköldkörtelcancerpatienter inga neoadjuvans behandlade inga NSAID eller steroidanvändning friska frivilliga, undertecknade det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- de som inte skrivit under samtyckesformuläret NSAID eller steroidanvändare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet deltagare kommer att utvärderas för att visa effekten av dexametason för att minska postoperativ kräkning
Tidsram: upp till 3 dagar
|
Deltagarna kommer att följas under hela sjukhusvistelsen, tills de skrivs ut i genomsnitt 3 dagar för postoperativ kräkning.
|
upp till 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: A.Ozdemir Aktan, MD,prof, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
14 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Postoperativa komplikationer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Sköldkörtelsjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Kräkningar
- Illamående
- Sköldkörtelneoplasmer
- Postoperativt illamående och kräkningar
Andra studie-ID-nummer
- 09.2011.0024
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada