Stimulation cérébrale profonde thalamique pour le traitement du syndrome de Tourette réfractaire

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de plus de 15 ans. Il n'y a pas de limite d'âge stricte à la limite supérieure d'inclusion, mais les sujets peuvent répondre aux critères d'exclusion basés sur des contre-indications médicales à la chirurgie de stimulation cérébrale profonde (points 3. et 6. sous les critères d'exclusion). Pour les sujets âgés de 15 à 24 ans, une consultation supplémentaire du comité d'éthique sera obtenue avant d'offrir au sujet la visite de dépistage requise. Ceci est basé sur les critères de sélection révisés maintenant proposés par Shrock, Mink et al. sur des études portant sur la DBS dans le TS. De plus, pour les sujets âgés de 15 à 20 ans, un soignant devra être présent pour toutes les visites d'étude.
2. Le sujet a un diagnostic de SGT tel que déterminé par un examen des dossiers médicaux, une discussion avec le psychiatre référent ainsi que les critères du DSM-IV et une évaluation enregistrée sur bande vidéo. Cela comprendra une évaluation pour déterminer la présence de tics psychogènes, d'embellissement, de symptômes factices, de troubles de la personnalité et de simulation.

3. Sujet déterminé comme étant résistant au traitement pendant au moins un an avant la visite de sélection, comme le démontrent les preuves cliniques (déterminées par l'examen des dossiers médicaux et la discussion avec le psychiatre ou le neurologue référent) de tics persistants et fonctionnels qui n'ont pas répondu au traitement avec un minimum de trois schémas posologiques adéquats de médicaments, y compris deux essais ratés d'au moins un médicament neuroleptique typique et un médicament neuroleptique atypique, ainsi qu'un essai raté d'un médicament de premier niveau tel que défini comme suit :

   1. Essais adéquats d'un médicament non neuroleptique comprenant des médicaments de la liste suivante (premier niveau) : clonidine, guanfacine, topiramate, baclofène, lévétiracétam et clonazépam. L'échec de l'essai est défini comme un manque d'efficacité démontré ou des effets secondaires graves.
   2. Deux essais adéquats portant sur au moins un médicament neuroleptique typique (pimozide, fluphénazine, halopéridol) et au moins un neuroleptique atypique (rispéridone, aripiprazole, ziprasidone, olanzapine, quétiapine). L'échec de l'essai est défini comme un manque d'efficacité démontré ou des effets secondaires graves.
4. Un essai obligatoire d'interventions comportementales visant à réduire la gravité des tics ou des symptômes comorbides doit également être complété par le sujet avant d'offrir la participation à cet essai. Cela peut inclure des thérapies d'inversion des habitudes, des thérapies de réduction du stress ou d'autres thérapies comportementales à l'étude pour la suppression des tics.
5. Le sujet présente à la fois des tics vocaux et moteurs importants avec un score de sous-échelle de tic d'au moins 35 sur l'YGTSS (échelle de gravité des tics mondiaux de Yale) lors des trois visites de base avant de subir une intervention chirurgicale. Pour les sujets présentant des tics principalement vocaux (et un minimum de troubles moteurs) causant des problèmes importants, cette exigence de score sera réduite à 18, de même pour les sujets présentant des tics principalement moteurs (et un minimum de voix) causant des problèmes importants, le score requis sera de 18. Une partie de l'équipe d'étude, comprenant le chirurgien et deux neurologues, déterminera par consensus à quelle catégorie appartient le sujet et si les tics sont un problème important.
6. Tous les autres aspects de la prise en charge du sujet doivent être optimisés au cours des 6 mois précédant l'admission à l'étude. Cela comprend le traitement des troubles médicaux, neurologiques et psychiatriques comorbides. De plus, il comprend des interventions psychologiques pour tous les problèmes psychosociaux en cours que le sujet peut avoir au cours des 6 mois précédant l'admission à l'étude.
7. Le sujet doit être ambulatoire.
8. Femmes ménopausées, physiquement incapables de procréer ou pratiquant une méthode de contraception acceptable. Les méthodes de contraception acceptables comprennent la stérilisation chirurgicale, les contraceptifs hormonaux ou les méthodes à double barrière (préservatif ou diaphragme avec agent spermicide ou dispositif intra-utérin [DIU]). Si vous pratiquez une méthode de contraception acceptable, un résultat de test de grossesse urinaire négatif a été obtenu lors des visites de référence 1 et 3.
9. Le sujet est déterminé par un psychiatre indépendant ayant une expertise dans les évaluations de la capacité d'avoir la capacité de prise de décision pour fournir un consentement éclairé.
10. Le sujet est capable de lire l'anglais, de comprendre et de coopérer avec les procédures d'étude, et a signé un formulaire de consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a un dépistage de drogue dans l'urine positif lors de l'une des trois visites de base.
2. - Le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure dans les trois mois précédant la visite de référence 1 ou a une autre intervention chirurgicale prévue au cours de la période d'étude proposée.
3. Le sujet est déterminé par un consultant médical comme ayant des contre-indications médicales à subir une intervention chirurgicale.
4. Le sujet est enceinte ou allaite.
5. Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois et/ou de dépendance au cours de l'année écoulée.
6. - Le sujet a une maladie / condition médicale et / ou un résultat de diagnostic anormal qui interférerait avec l'achèvement de l'étude, confondrait les résultats de l'étude ou présenterait un risque pour le patient.
7. Le sujet a un trouble de l'Axe I non traité ou non contrôlé ou un autre trouble psychiatrique majeur, y compris une dépression majeure, un trouble bipolaire ou une schizophrénie, tel que déterminé par le psychiatre de dépistage.
8. Le sujet a des antécédents actuels ou passés de plan et/ou d'intention suicidaire.
9. Le sujet a un tic nerveux ou un autre trouble du mouvement attribuable à un autre trouble médical, neurologique ou psychiatrique autre que le syndrome de Tourette.
10. Le sujet a un tic nerveux d'origine médicamenteuse.
11. Le sujet présente des facteurs psychosociaux importants qui pourraient augmenter le risque de la procédure DBS ou compliquer la récupération et les évaluations des résultats. (Par exemple, des antécédents de non-observance de traitements médicaux et psychosociaux antérieurs, de multiples échecs de traitements médicamenteux d'une dose ou d'une durée inadéquate, des antécédents de plusieurs autres interventions chirurgicales avec de mauvais résultats, des lacunes inexpliquées dans les antécédents médicaux ou des poursuites en cours ou d'autres actions en justice.)
12. Le sujet a du métal dans la tête ou tout autre type de stimulateur implanté (c. stimulateur cardiaque, stimulateur cérébral profond pour une autre maladie, stimulateur de la moelle épinière, implant cochléaire, stimulateur du nerf vague, etc.).
13. - Le sujet a participé à un autre essai de médicament expérimental ou à un essai thérapeutique dans les 30 jours suivant la visite de référence 1.
14. Le sujet a un diagnostic de déficience intellectuelle avec un QI <70 documenté.
15. Le sujet a une affection neurologique ou des antécédents de lésion cérébrale traumatique associée à une perte de conscience de > 1 heure et/ou à une hémorragie intracrânienne/péridurale/sous-durale.