Changements dans les biomarqueurs du cancer chez les femmes atteintes d'un cancer du sein et sans signe de maladie qui ont reçu PhytoMed™

Critère d'intégration:

• Femmes atteintes d'un cancer du sein AJCC de stade 0-IIIA confirmé histologiquement qui a été complètement réséqué chirurgicalement.
• Aucun signe de maladie tel que déterminé par leur médecin.
• Tumeur ER+ et/ou PR+.
• Recevoir un inhibiteur de l'aromatase (létrozole, anastrazole, exémestane) ou du tamoxifène à une dose stable pendant au moins 3 mois à l'entrée dans l'essai.
• Femmes post-ménopausées, définies comme : (1) âgées de plus de 50 ans qui n'ont pas eu de règles au cours des 12 mois précédents ou qui ont des taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 40 UI/L, (2) celles de moins de 50 ans âge qui ont des niveaux d'hormone FSH> 40 UI / L, ou (3) ceux qui ont subi une ovariectomie bilatérale.
• CRP ≥ 3,9 mg/L mesurée comme la moyenne de deux tests hebdomadaires consécutifs.
• Âgé de 18 ans ou plus
• Statut de performance ECOG 0-1
• Entre 2 et 5 ans à partir de leur chirurgie initiale pour un cancer du sein.
• Espérance de vie d'au moins 6 mois
• Au moins 6 mois depuis la dernière chimiothérapie

• Tests de laboratoire effectués dans les 14 jours suivant le début de l'essai :

  1. Granulocytes ≥ 1 500/µL ;
  2. Plaquettes ≥ 100 000/µL ;
  3. Hémoglobine ≥ 12,0 g/dL ;
  4. Bilirubine totale égale ou inférieure à la limite supérieure de la normale (LSN) ;
  5. AST et ALT égales ou inférieures à la LSN ;
  6. Phosphatase alcaline égale ou inférieure à la LSN ;
  7. Créatinine sérique égale ou inférieure à la LSN ;
• Capable de fournir un consentement éclairé pour recevoir le traitement d'essai, de fournir des échantillons biologiques, de s'auto-administrer des médicaments oraux sans surveillance pendant une période prolongée et de remplir un journal de prise de médicaments.

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement
• Qui ont eu une tumeur maligne (autre que le cancer du sein) qui a nécessité une radiothérapie ou un traitement systémique au cours des 5 dernières années.
• Maladie cardiaque connue (arythmies, infarctus du myocarde, bloc de branche, cardiopathie ischémique, hypertension non contrôlée)
• Maladie auto-immune ou trouble inflammatoire connu
• Toute condition nécessitant l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou de tout autre agent immunosuppresseur (par ex. ciclosporine, tacrolimus, azathioprine).
• Les femmes atteintes d'immunodéficience connue (comme le VIH).
• Patients infectés par septicémie, infection, hépatite aiguë ou autre affection médicale grave non contrôlée
• Utilisation systématique d'aspirine > 81 mg/j ou d'AINS (> 400 mg po 4 fois/jour d'ibuprofène ou de naproxène > 500 mg/j) ou toute utilisation de célécoxib ou d'inhibiteurs similaires de la COX-2 ;
• Les sujets sont priés de ne pas prendre de compléments alimentaires, d'olives ou d'huile d'olive pendant 1 mois avant l'inscription à l'essai et pendant l'essai.
• Qui prend des bisphosphonates