Muutokset syövän biomarkkereissa naisilla, joilla on rintasyöpä ja joilla ei ole näyttöä sairaudesta joille annettiin PhytoMed™

Sisällyttämiskriteerit:

• Naiset, joilla on histologisesti vahvistettu AJCC-vaiheen 0-IIIA rintasyöpä, joka on leikattu kokonaan kirurgisesti.
• Ei todisteita sairaudesta lääkärin määrittämänä.
• ER+ ja/tai PR+ kasvain.
• Aromataasi-inhibiittorin (letrotsoli, anastratsoli, eksemestaani) tai tamoksifeenin saaminen vakaana annoksena vähintään 3 kuukauden ajan tutkimuksen alkaessa.
• Postmenopausaaliset naiset, jotka määritellään: (1) yli 50-vuotiaiksi, joilla ei ole ollut kuukautisia edellisten 12 kuukauden aikana tai joiden follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso on > 40 IU/l, (2) alle 50-vuotiaat ikäisille, joiden FSH-hormonitasot ovat >40 IU/l, tai (3) jotka on tehty molemminpuolisesti munanpoistoleikkauksella.
• CRP ≥3,9 mg/l mitattuna kahden peräkkäisen viikoittaisen testin keskiarvona.
• 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
• ECOG-suorituskykytila ​​0-1
• 2–5 vuotta ensimmäisestä rintasyövän leikkauksesta.
• Elinajanodote vähintään 6 kuukautta
• Edellisestä kemoterapiasta vähintään 6 kuukautta

• Laboratoriokokeet, jotka on suoritettu 14 päivän kuluessa kokeen alkamisesta:

  1. Granulosyytit ≥ 1500/µl;
  2. Verihiutaleet ≥ 100 000/µl;
  3. Hemoglobiini ≥ 12,0 g/dl;
  4. Kokonaisbilirubiini on yhtä suuri tai pienempi kuin normaalin yläraja (ULN);
  5. AST ja ALT ovat yhtä suuria tai pienempiä kuin ULN;
  6. Alkalinen fosfataasi on yhtä suuri tai pienempi kuin ULN;
  7. Seerumin kreatiniini on sama tai alle ULN;
• Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen koehoidon saamiseksi, antamaan biologisia näytteitä, antamaan itse suun kautta otettavaa lääkettä ilman valvontaa pitkiä aikoja ja täyttämään lääkityspäiväkirjaa.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaus tai imetys
• joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain (muu kuin rintasyöpä), joka on vaatinut sädehoitoa tai systeemistä hoitoa viimeisen viiden vuoden aikana.
• Tunnettu sydänsairaus (rytmihäiriöt, sydäninfarkti, haarakatkos, iskeeminen sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti)
• Tunnettu autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus
• Mikä tahansa tila, joka vaatii systeemisten kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten aineiden käyttöä (esim. siklosporiini, takrolimuusi, atsatiopriini).
• Naiset, joilla on tunnettu immuunipuutos (kuten HIV).
• Potilaat, joilla on septikemia, infektio, akuutti hepatiitti tai muu hallitsematon vakava sairaus
• Aspiriinin > 81 mg/d tai tulehduskipulääkkeiden (> 400 mg po 4 kertaa/vrk ibuprofeenia tai naprokseenia > 500 mg/d) rutiinikäyttö tai selekoksibin tai vastaavien COX-2-estäjien käyttö;
• Koehenkilöitä pyydetään olemaan syömättä ravintolisiä, oliiveja tai oliiviöljyä kuukauteen ennen kokeeseen ilmoittautumista ja kokeen aikana.
• jotka käyttävät bisfosfonaatteja