Ændringer i biomarkører for kræft hos kvinder med brystkræft og uden tegn på sygdom, som fik PhytoMed™

Inklusionskriterier:

• Kvinder med histologisk bekræftet AJCC Stage 0-IIIA brystkræft, som er blevet fuldstændig kirurgisk resekeret.
• Ingen tegn på sygdom som bestemt af deres læge.
• ER+ og/eller PR+ tumor.
• Modtagelse af en aromatasehæmmer (letrozol, anastrazol, exemestan) eller tamoxifen i en stabil dosis i mindst 3 måneder ved start af forsøget.
• Postmenopausale kvinder, defineret som: (1) over 50 år, som ikke har haft menstruation i løbet af de foregående 12 måneder, eller som har follikelstimulerende hormonniveauer (FSH) > 40 IE/L, (2) dem under 50 år. alder, der har FSH-hormonniveauer >40 IE/L, eller (3) dem, der har gennemgået en bilateral oophorektomi.
• CRP ≥3,9 mg/L målt som gennemsnittet af to på hinanden følgende ugentlige tests.
• 18 år eller ældre
• ECOG ydeevne status 0-1
• Mellem 2 og 5 år fra deres første operation for brystkræft.
• Forventet levetid på mindst 6 måneder
• Mindst 6 måneder siden sidste kemoterapi

• Laboratorietest udført inden for 14 dage efter forsøgets start:

  1. Granulocytter ≥ 1.500/µL;
  2. Blodplader ≥ 100.000/µL;
  3. Hæmoglobin ≥ 12,0 g/dL;
  4. Total bilirubin lig med eller under øvre normalgrænse (ULN);
  5. AST og ALT lig med eller under ULN;
  6. Alkalisk fosfatase lig med eller under ULN;
  7. Serumkreatinin lig med eller under ULN;
• I stand til at give informeret samtykke til at modtage forsøgsbehandlingen, at give biologiske prøver, selv-administrere oral medicin uden opsyn i en længere periode og at udfylde en medicindagbog.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning
• Som har haft en malignitet (andre end brystkræft), som har krævet strålebehandling eller systemisk behandling inden for de seneste 5 år.
• Kendt hjertesygdom (arytmier, myokardieinfarkt, grenblok, iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret hypertension)
• Kendt autoimmun sygdom eller inflammatorisk lidelse
• Enhver tilstand, der kræver brug af systemiske kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler (f. cyclosporin, tacrolimus, azathioprin).
• Kvinder med kendt immundefekt (såsom HIV).
• Patienter med infektion med septikæmi, infektion, akut hepatitis eller anden ukontrolleret alvorlig medicinsk tilstand
• Rutinemæssig brug af aspirin >81 mg/d eller NSAID'er (> 400 mg po 4 gange/dag af ibuprofen eller naproxen > 500 mg/d) eller enhver brug af celecoxib eller lignende COX-2-hæmmere;
• Forsøgspersoner bliver bedt om ikke at tage kosttilskud, oliven eller olivenolie i 1 måned forud for forsøgstilmelding og under forsøget.
• Hvem tager bisfosfonater