Alterações nos biomarcadores de câncer em mulheres com câncer de mama e sem evidência de doença que receberam PhytoMed™

Critério de inclusão:

• Mulheres com câncer de mama AJCC Estágio 0-IIIA confirmado histologicamente que foi completamente ressecado cirurgicamente.
• Nenhuma evidência de doença conforme determinado por seu médico.
• Tumor ER+ e/ou PR+.
• Receber um inibidor de aromatase (letrozol, anastrazol, exemestano) ou tamoxifeno em uma dose estável por pelo menos 3 meses no início do estudo.
• Mulheres na pós-menopausa, definidas como: (1) acima de 50 anos de idade que não menstruaram nos últimos 12 meses ou que apresentam níveis de hormônio folículo-estimulante (FSH) > 40 UI/L, (2) aquelas com menos de 50 anos de idade com níveis de hormônio FSH >40 UI/L, ou (3) aquelas que foram submetidas a ooforectomia bilateral.
• PCR ≥3,9 mg/L medido como a média de dois testes semanais consecutivos.
• Com 18 anos ou mais
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Entre 2 e 5 anos de sua cirurgia inicial para câncer de mama.
• Esperança de vida de pelo menos 6 meses
• Pelo menos 6 meses desde a última quimioterapia

• Testes laboratoriais realizados dentro de 14 dias após o início do teste:

  1. Granulócitos ≥ 1.500/µL;
  2. Plaquetas ≥ 100.000/µL;
  3. Hemoglobina ≥ 12,0 g/dL;
  4. Bilirrubina total igual ou abaixo do limite superior da normalidade (LSN);
  5. AST e ALT iguais ou abaixo do LSN;
  6. Fosfatase alcalina igual ou inferior ao LSN;
  7. Creatinina sérica igual ou abaixo do LSN;
• Capaz de fornecer consentimento informado para receber o tratamento experimental, fornecer amostras biológicas, auto-administrar medicação oral sem supervisão por um período prolongado de tempo e preencher um diário de medicação.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação
• Que tiveram uma doença maligna (exceto câncer de mama) que exigiu radioterapia ou tratamento sistêmico nos últimos 5 anos.
• Doença cardíaca conhecida (arritmias, infarto do miocárdio, bloqueio de ramo, doença cardíaca isquêmica, hipertensão não controlada)
• Doença autoimune conhecida ou distúrbio inflamatório
• Qualquer condição que requeira o uso de corticosteroides sistêmicos ou quaisquer outros agentes imunossupressores (por exemplo, ciclosporina, tacrolimus, azatioprina).
• Mulheres com imunodeficiência conhecida (como HIV).
• Pacientes com infecção por septicemia, infecção, hepatite aguda ou outra condição médica grave não controlada
• Uso rotineiro de aspirina >81 mg/d ou AINEs (> 400 mg VO 4 vezes/dia de ibuprofeno ou naproxeno > 500 mg/d) ou qualquer uso de celecoxibe ou inibidores COX-2 similares;
• Os indivíduos são convidados a não tomar suplementos dietéticos, azeitonas ou azeite por 1 mês antes da inscrição no estudo e durante o estudo.
• Quem está tomando bisfosfonatos