Изменения биомаркеров рака у женщин с раком молочной железы и без признаков заболевания, получавших PhytoMed™

Критерии включения:

• Женщины с гистологически подтвержденным раком молочной железы стадии 0-IIIA по AJCC, который был полностью хирургически резецирован.
• Никаких признаков болезни, как определил их врач.
• ER+ и/или PR+ опухоль.
• Прием ингибитора ароматазы (летрозол, анастразол, экземестан) или тамоксифена в стабильной дозе в течение не менее 3 месяцев на момент включения в исследование.
• Женщины в постменопаузе, определяемые как: (1) старше 50 лет, у которых не было менструаций в течение предшествующих 12 месяцев или у которых уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) > 40 МЕ/л, (2) женщины моложе 50 лет возраст, у которого уровень гормона ФСГ > 40 МЕ/л, или (3) те, кто перенес двустороннюю овариэктомию.
• СРБ ≥3,9 мг/л, измеренный как среднее значение двух последовательных еженедельных тестов.
• Возраст 18 лет и старше
• Статус производительности ECOG 0-1
• От 2 до 5 лет после первой операции по поводу рака молочной железы.
• Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев
• Не менее 6 месяцев после последней химиотерапии

• Лабораторные исследования, проведенные в течение 14 дней после начала исследования:

  1. Гранулоциты ≥ 1500/мкл;
  2. Тромбоциты ≥ 100 000/мкл;
  3. Гемоглобин ≥ 12,0 г/дл;
  4. Общий билирубин равен или ниже верхней границы нормы (ВГН);
  5. АСТ и АЛТ равны или ниже ВГН;
  6. Щелочная фосфатаза равна или ниже ВГН;
  7. креатинин сыворотки равен или ниже ВГН;
• Способен дать информированное согласие на получение пробного лечения, предоставить биологические образцы, самостоятельно принимать пероральные препараты без присмотра в течение длительного периода времени и заполнять дневник приема лекарств.

Критерий исключения:

• Беременность или кормление грудью
• У которых было злокачественное новообразование (кроме рака молочной железы), которое требовало лучевой терапии или системного лечения в течение последних 5 лет.
• Известные заболевания сердца (аритмии, инфаркт миокарда, блокада ножек пучка Гиса, ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия)
• Известное аутоиммунное заболевание или воспалительное заболевание
• Любое состояние, требующее применения системных кортикостероидов или любых других иммунодепрессантов (например, циклоспорин, такролимус, азатиоприн).
• Женщины с известным иммунодефицитом (например, ВИЧ).
• Пациенты с септицемией, инфекцией, острым гепатитом или другим неконтролируемым тяжелым заболеванием
• рутинное применение аспирина >81 мг/сутки или НПВП (>400 мг перорально 4 раза/сутки ибупрофена или напроксена >500 мг/сутки) или любое применение целекоксиба или аналогичных ингибиторов ЦОГ-2;
• Субъектов просят не принимать пищевые добавки, оливки или оливковое масло в течение 1 месяца до включения в исследование и во время исследования.
• Кто принимает бисфосфонаты