- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01821456
Cohorte de Cologne de patients neutropéniques (CoCoNut) (CoCoNut)
26 mars 2013 mis à jour par: University Hospital of Cologne
Cohorte de patients neutropéniques de Cologne (CoCoNut) - une étude de cohorte non interventionnelle évaluant les facteurs de risque, les interventions et les résultats des patients immunodéprimés avec ou sans infections opportunistes
La cohorte de patients neutropéniques de Cologne (CoCoNut) est une étude de cohorte non interventionnelle évaluant les facteurs de risque, les interventions et les résultats des patients immunodéprimés avec ou sans infections opportunistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette cohorte prospective a été établie dans le but d'une collecte de données complète de tous les patients développant une neutropénie après avoir reçu une chimiothérapie pour tout type de maladie maligne, traitée à l'hôpital universitaire de Cologne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 50924
- Recrutement
- University Hospital of Cologne
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Contact:
- Jörg Janne Vehreschild, Dr. med.
- Numéro de téléphone: -6494 +0049 (0)221 478-6494
- E-mail: janne.vehreschild@ctuc.de
-
Contact:
- Oliver Andreas Cornely, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: -6494 0049 (0)221 478-6494
- E-mail: oliver.cornely@ctuc.de
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Chercheur principal:
- Jörg J. Vehreschild, Dr. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients développant une neutropénie après avoir reçu une chimiothérapie pour tout type de maladie maligne, traités à l'hôpital universitaire de Cologne
La description
Critère d'intégration:
- patients immunodéprimés
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anti-infectieux
Analyser l'efficacité des anti-infectieux chez les patients à haut risque
|
Pour analyser l'efficacité des (nouvelles) thérapies médicamenteuses
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie à long terme des patients en hématologie et oncologie suite à une neutropénie
Délai: 2 ans après le dernier suivi
|
2 ans après le dernier suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vehreschild JJ, Ruping MJ, Wisplinghoff H, Farowski F, Steinbach A, Sims R, Stollorz A, Kreuzer KA, Hallek M, Bangard C, Cornely OA. Clinical effectiveness of posaconazole prophylaxis in patients with acute myelogenous leukaemia (AML): a 6 year experience of the Cologne AML cohort. J Antimicrob Chemother. 2010 Jul;65(7):1466-71. doi: 10.1093/jac/dkq121. Epub 2010 Apr 21.
- Vehreschild MJ, von Bergwelt-Baildon M, Tran L, Shimabukuro-Vornhagen A, Wisplinghoff H, Bangard C, Cornely OA, Vehreschild JJ. Feasibility and effectiveness of posaconazole prophylaxis in combination with micafungin bridging for patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: a 6-yr analysis from the cologne cohort for neutropenic patients. Eur J Haematol. 2014 Nov;93(5):400-6. doi: 10.1111/ejh.12368. Epub 2014 May 26.
- Vehreschild MJ, Weitershagen D, Biehl LM, Tacke D, Waldschmidt D, Tox U, Wisplinghoff H, Von Bergwelt-Baildon M, Cornely OA, Vehreschild JJ. Clostridium difficile infection in patients with acute myelogenous leukemia and in patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: epidemiology and risk factor analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jun;20(6):823-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1995
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2050
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2050
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Première publication (Estimation)
1 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- !SZINF2
- !!SZINF2 (Autre identifiant: University Hospital of Cologne)
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