- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01821456
Köln-kohorte af neutropene patienter (CoCoNut) (CoCoNut)
26. marts 2013 opdateret af: University Hospital of Cologne
Köln-kohorten af neutropeniske patienter (CoCoNut) - en ikke-interventionel kohorteundersøgelse, der vurderer risikofaktorer, interventioner og udfald af immunsupprimerede patienter med eller uden opportunistiske infektioner
Cologne Cohort of Neutropenic Patients (CoCoNut) er et ikke-interventionelt kohortestudie, der vurderer risikofaktorer, interventioner og udfald af immunsupprimerede patienter med eller uden opportunistiske infektioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive kohorte blev etableret med det formål at indsamle en omfattende dataindsamling af alle patienter, der udvikler neutropeni efter at have modtaget kemoterapi for enhver form for malign sygdom, behandlet på universitetshospitalet i Köln.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50924
- Rekruttering
- University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Jörg Janne Vehreschild, Dr. med.
- Telefonnummer: -6494 +0049 (0)221 478-6494
- E-mail: janne.vehreschild@ctuc.de
-
Kontakt:
- Oliver Andreas Cornely, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: -6494 0049 (0)221 478-6494
- E-mail: oliver.cornely@ctuc.de
-
Ledende efterforsker:
- Jörg J. Vehreschild, Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der udvikler neutropeni efter at have modtaget kemoterapi for enhver form for malign sygdom, behandlet på universitetshospitalet i Köln
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- immunsupprimerede patienter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Antiinfektionsmidler
At analysere effektiviteten af antiinfektionsmidler hos højrisikopatienter
|
At analysere effektiviteten af (nye) lægemiddelterapier
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Langtidsoverlevelse af hæmatologiske og onkologiske patienter efter neutropeni
Tidsramme: 2 år efter sidste opfølgning
|
2 år efter sidste opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vehreschild JJ, Ruping MJ, Wisplinghoff H, Farowski F, Steinbach A, Sims R, Stollorz A, Kreuzer KA, Hallek M, Bangard C, Cornely OA. Clinical effectiveness of posaconazole prophylaxis in patients with acute myelogenous leukaemia (AML): a 6 year experience of the Cologne AML cohort. J Antimicrob Chemother. 2010 Jul;65(7):1466-71. doi: 10.1093/jac/dkq121. Epub 2010 Apr 21.
- Vehreschild MJ, von Bergwelt-Baildon M, Tran L, Shimabukuro-Vornhagen A, Wisplinghoff H, Bangard C, Cornely OA, Vehreschild JJ. Feasibility and effectiveness of posaconazole prophylaxis in combination with micafungin bridging for patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: a 6-yr analysis from the cologne cohort for neutropenic patients. Eur J Haematol. 2014 Nov;93(5):400-6. doi: 10.1111/ejh.12368. Epub 2014 May 26.
- Vehreschild MJ, Weitershagen D, Biehl LM, Tacke D, Waldschmidt D, Tox U, Wisplinghoff H, Von Bergwelt-Baildon M, Cornely OA, Vehreschild JJ. Clostridium difficile infection in patients with acute myelogenous leukemia and in patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: epidemiology and risk factor analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jun;20(6):823-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 1995
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2050
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2013
Først opslået (Skøn)
1. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- !SZINF2
- !!SZINF2 (Anden identifikator: University Hospital of Cologne)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .