- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01821456
Cohorte de Colonia de pacientes neutropénicos (CoCoNut) (CoCoNut)
26 de marzo de 2013 actualizado por: University Hospital of Cologne
La cohorte de Colonia de pacientes neutropénicos (CoCoNut): un estudio de cohorte no intervencionista que evalúa los factores de riesgo, las intervenciones y el resultado de los pacientes inmunodeprimidos con o sin infecciones oportunistas
La Cohorte de pacientes neutropénicos de Colonia (CoCoNut) es un estudio de cohorte no intervencionista que evalúa los factores de riesgo, las intervenciones y el resultado de los pacientes inmunodeprimidos con o sin infecciones oportunistas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta cohorte prospectiva se estableció con el objetivo de recopilar datos completos de todos los pacientes que desarrollaron neutropenia después de recibir quimioterapia por cualquier tipo de enfermedad maligna, tratados en el Hospital Universitario de Colonia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 50924
- Reclutamiento
- University Hospital of Cologne
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Contacto:
- Jörg Janne Vehreschild, Dr. med.
- Número de teléfono: -6494 +0049 (0)221 478-6494
- Correo electrónico: janne.vehreschild@ctuc.de
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Contacto:
- Oliver Andreas Cornely, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: -6494 0049 (0)221 478-6494
- Correo electrónico: oliver.cornely@ctuc.de
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Investigador principal:
- Jörg J. Vehreschild, Dr. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que desarrollaron neutropenia después de recibir quimioterapia por cualquier tipo de enfermedad maligna, tratados en el Hospital Universitario de Colonia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes inmunodeprimidos
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Antiinfecciosos
Analizar la eficacia de los antiinfecciosos en pacientes de alto riesgo
|
Analizar la eficacia de (novedosas) terapias farmacológicas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia a largo plazo de pacientes de hematología y oncología después de neutropenia
Periodo de tiempo: 2 años después del último seguimiento
|
2 años después del último seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vehreschild JJ, Ruping MJ, Wisplinghoff H, Farowski F, Steinbach A, Sims R, Stollorz A, Kreuzer KA, Hallek M, Bangard C, Cornely OA. Clinical effectiveness of posaconazole prophylaxis in patients with acute myelogenous leukaemia (AML): a 6 year experience of the Cologne AML cohort. J Antimicrob Chemother. 2010 Jul;65(7):1466-71. doi: 10.1093/jac/dkq121. Epub 2010 Apr 21.
- Vehreschild MJ, von Bergwelt-Baildon M, Tran L, Shimabukuro-Vornhagen A, Wisplinghoff H, Bangard C, Cornely OA, Vehreschild JJ. Feasibility and effectiveness of posaconazole prophylaxis in combination with micafungin bridging for patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: a 6-yr analysis from the cologne cohort for neutropenic patients. Eur J Haematol. 2014 Nov;93(5):400-6. doi: 10.1111/ejh.12368. Epub 2014 May 26.
- Vehreschild MJ, Weitershagen D, Biehl LM, Tacke D, Waldschmidt D, Tox U, Wisplinghoff H, Von Bergwelt-Baildon M, Cornely OA, Vehreschild JJ. Clostridium difficile infection in patients with acute myelogenous leukemia and in patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: epidemiology and risk factor analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jun;20(6):823-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1995
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2050
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- !SZINF2
- !!SZINF2 (Otro identificador: University Hospital of Cologne)
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