- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01821456
Coorte di pazienti neutropenici di Colonia (CoCoNut) (CoCoNut)
26 marzo 2013 aggiornato da: University Hospital of Cologne
The Cologne Cohort of Neutropenic Patients (CoCoNut) - uno studio di coorte non interventistico che valuta i fattori di rischio, gli interventi e l'esito dei pazienti immunosoppressi con o senza infezioni opportunistiche
Il Cologne Cohort of Neutropenic Patients (CoCoNut) è uno studio di coorte non interventistico che valuta i fattori di rischio, gli interventi e l'esito dei pazienti immunosoppressi con o senza infezioni opportunistiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa coorte prospettica è stata istituita con l'obiettivo di una raccolta dati completa di tutti i pazienti che sviluppano neutropenia dopo aver ricevuto la chemioterapia per qualsiasi tipo di malattia maligna, trattati nell'ospedale universitario di Colonia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50924
- Reclutamento
- University Hospital of Cologne
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Contatto:
- Jörg Janne Vehreschild, Dr. med.
- Numero di telefono: -6494 +0049 (0)221 478-6494
- Email: janne.vehreschild@ctuc.de
-
Contatto:
- Oliver Andreas Cornely, Prof. Dr. med.
- Numero di telefono: -6494 0049 (0)221 478-6494
- Email: oliver.cornely@ctuc.de
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Investigatore principale:
- Jörg J. Vehreschild, Dr. med.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che sviluppano neutropenia dopo aver ricevuto chemioterapia per qualsiasi tipo di malattia maligna, curati nell'ospedale universitario di Colonia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti immunodepressi
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Antinfettivi
Analizzare l'efficacia degli antinfettivi nei pazienti ad alto rischio
|
Analizzare l'efficacia delle (nuove) terapie farmacologiche
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza a lungo termine di pazienti ematologici e oncologici in seguito a neutropenia
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'ultimo follow-up
|
2 anni dopo l'ultimo follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vehreschild JJ, Ruping MJ, Wisplinghoff H, Farowski F, Steinbach A, Sims R, Stollorz A, Kreuzer KA, Hallek M, Bangard C, Cornely OA. Clinical effectiveness of posaconazole prophylaxis in patients with acute myelogenous leukaemia (AML): a 6 year experience of the Cologne AML cohort. J Antimicrob Chemother. 2010 Jul;65(7):1466-71. doi: 10.1093/jac/dkq121. Epub 2010 Apr 21.
- Vehreschild MJ, von Bergwelt-Baildon M, Tran L, Shimabukuro-Vornhagen A, Wisplinghoff H, Bangard C, Cornely OA, Vehreschild JJ. Feasibility and effectiveness of posaconazole prophylaxis in combination with micafungin bridging for patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: a 6-yr analysis from the cologne cohort for neutropenic patients. Eur J Haematol. 2014 Nov;93(5):400-6. doi: 10.1111/ejh.12368. Epub 2014 May 26.
- Vehreschild MJ, Weitershagen D, Biehl LM, Tacke D, Waldschmidt D, Tox U, Wisplinghoff H, Von Bergwelt-Baildon M, Cornely OA, Vehreschild JJ. Clostridium difficile infection in patients with acute myelogenous leukemia and in patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: epidemiology and risk factor analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jun;20(6):823-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1995
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2050
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- !SZINF2
- !!SZINF2 (Altro identificatore: University Hospital of Cologne)
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