- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01821456
Kolínská kohorta neutropenických pacientů (CoCoNut) (CoCoNut)
26. března 2013 aktualizováno: University Hospital of Cologne
Kolínská kohorta neutropenických pacientů (CoCoNut) – neintervenční kohortová studie hodnotící rizikové faktory, intervence a výsledky imunosuprimovaných pacientů s oportunními infekcemi nebo bez nich
Kolínská kohorta neutropenických pacientů (CoCoNut) je neintervenční kohortová studie hodnotící rizikové faktory, intervence a výsledky imunosuprimovaných pacientů s oportunními infekcemi nebo bez nich.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní kohorta byla vytvořena s cílem komplexního sběru dat všech pacientů, u nichž se po chemoterapii pro jakýkoli druh maligního onemocnění rozvinula neutropenie, léčených ve Fakultní nemocnici v Kolíně nad Rýnem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 50924
- Nábor
- University Hospital of Cologne
-
Kontakt:
- Jörg Janne Vehreschild, Dr. med.
- Telefonní číslo: -6494 +0049 (0)221 478-6494
- E-mail: janne.vehreschild@ctuc.de
-
Kontakt:
- Oliver Andreas Cornely, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: -6494 0049 (0)221 478-6494
- E-mail: oliver.cornely@ctuc.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jörg J. Vehreschild, Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, u kterých se po chemoterapii pro jakýkoli druh maligního onemocnění rozvine neutropenie, léčení ve Fakultní nemocnici v Kolíně nad Rýnem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- imunosuprimovaných pacientů
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Antiinfekční přípravky
Analyzovat účinnost antiinfekčních přípravků u vysoce rizikových pacientů
|
Analyzovat účinnost (nových) lékových terapií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dlouhodobé přežívání hematologických a onkologických pacientů po neutropenii
Časové okno: 2 roky po poslední kontrole
|
2 roky po poslední kontrole
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vehreschild JJ, Ruping MJ, Wisplinghoff H, Farowski F, Steinbach A, Sims R, Stollorz A, Kreuzer KA, Hallek M, Bangard C, Cornely OA. Clinical effectiveness of posaconazole prophylaxis in patients with acute myelogenous leukaemia (AML): a 6 year experience of the Cologne AML cohort. J Antimicrob Chemother. 2010 Jul;65(7):1466-71. doi: 10.1093/jac/dkq121. Epub 2010 Apr 21.
- Vehreschild MJ, von Bergwelt-Baildon M, Tran L, Shimabukuro-Vornhagen A, Wisplinghoff H, Bangard C, Cornely OA, Vehreschild JJ. Feasibility and effectiveness of posaconazole prophylaxis in combination with micafungin bridging for patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: a 6-yr analysis from the cologne cohort for neutropenic patients. Eur J Haematol. 2014 Nov;93(5):400-6. doi: 10.1111/ejh.12368. Epub 2014 May 26.
- Vehreschild MJ, Weitershagen D, Biehl LM, Tacke D, Waldschmidt D, Tox U, Wisplinghoff H, Von Bergwelt-Baildon M, Cornely OA, Vehreschild JJ. Clostridium difficile infection in patients with acute myelogenous leukemia and in patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: epidemiology and risk factor analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jun;20(6):823-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1995
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2050
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- !SZINF2
- !!SZINF2 (Jiný identifikátor: University Hospital of Cologne)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .