- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01821456
Coorte de Pacientes Neutropênicos de Colônia (CoCoNut) (CoCoNut)
26 de março de 2013 atualizado por: University Hospital of Cologne
Coorte de pacientes neutropênicos de Colônia (CoCoNut) - um estudo de coorte não intervencional avaliando fatores de risco, intervenções e resultados de pacientes imunossuprimidos com ou sem infecções oportunistas
A Coorte de Pacientes Neutropênicos de Colônia (CoCoNut) é um estudo de coorte não intervencional que avalia fatores de risco, intervenções e resultados de pacientes imunossuprimidos com ou sem infecções oportunistas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta coorte prospectiva foi estabelecida com o objetivo de coletar dados abrangentes de todos os pacientes que desenvolveram neutropenia após receber quimioterapia para qualquer tipo de doença maligna, tratados no Hospital Universitário de Colônia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 50924
- Recrutamento
- University Hospital of Cologne
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Contato:
- Jörg Janne Vehreschild, Dr. med.
- Número de telefone: -6494 +0049 (0)221 478-6494
- E-mail: janne.vehreschild@ctuc.de
-
Contato:
- Oliver Andreas Cornely, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: -6494 0049 (0)221 478-6494
- E-mail: oliver.cornely@ctuc.de
-
Investigador principal:
- Jörg J. Vehreschild, Dr. med.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que desenvolveram neutropenia após receber quimioterapia para qualquer tipo de doença maligna, tratados no Hospital Universitário de Colônia
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes imunossuprimidos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Antiinfecciosos
Analisar a eficácia de antiinfecciosos em pacientes de alto risco
|
Analisar a eficácia de (novas) terapias medicamentosas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida a longo prazo de pacientes hematológicos e oncológicos após neutropenia
Prazo: 2 anos após o último acompanhamento
|
2 anos após o último acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vehreschild JJ, Ruping MJ, Wisplinghoff H, Farowski F, Steinbach A, Sims R, Stollorz A, Kreuzer KA, Hallek M, Bangard C, Cornely OA. Clinical effectiveness of posaconazole prophylaxis in patients with acute myelogenous leukaemia (AML): a 6 year experience of the Cologne AML cohort. J Antimicrob Chemother. 2010 Jul;65(7):1466-71. doi: 10.1093/jac/dkq121. Epub 2010 Apr 21.
- Vehreschild MJ, von Bergwelt-Baildon M, Tran L, Shimabukuro-Vornhagen A, Wisplinghoff H, Bangard C, Cornely OA, Vehreschild JJ. Feasibility and effectiveness of posaconazole prophylaxis in combination with micafungin bridging for patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: a 6-yr analysis from the cologne cohort for neutropenic patients. Eur J Haematol. 2014 Nov;93(5):400-6. doi: 10.1111/ejh.12368. Epub 2014 May 26.
- Vehreschild MJ, Weitershagen D, Biehl LM, Tacke D, Waldschmidt D, Tox U, Wisplinghoff H, Von Bergwelt-Baildon M, Cornely OA, Vehreschild JJ. Clostridium difficile infection in patients with acute myelogenous leukemia and in patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: epidemiology and risk factor analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jun;20(6):823-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1995
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2050
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- !SZINF2
- !!SZINF2 (Outro identificador: University Hospital of Cologne)
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