- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01821456
Кельнская когорта пациентов с нейтропенией (CoCoNut) (CoCoNut)
26 марта 2013 г. обновлено: University Hospital of Cologne
Кёльнская когорта пациентов с нейтропенией (CoCoNut) — неинтервенционное когортное исследование по оценке факторов риска, вмешательств и исходов у пациентов с иммуносупрессией с оппортунистическими инфекциями или без них
Кельнская когорта пациентов с нейтропенией (CoCoNut) представляет собой неинтервенционное когортное исследование, в котором оцениваются факторы риска, вмешательства и исходы у пациентов с иммуносупрессией с оппортунистическими инфекциями или без них.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта проспективная когорта была создана с целью всестороннего сбора данных обо всех пациентах, у которых развилась нейтропения после химиотерапии любого вида злокачественного заболевания, пролеченных в университетской больнице Кёльна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 50924
- Рекрутинг
- University Hospital of Cologne
-
Контакт:
- Jörg Janne Vehreschild, Dr. med.
- Номер телефона: -6494 +0049 (0)221 478-6494
- Электронная почта: janne.vehreschild@ctuc.de
-
Контакт:
- Oliver Andreas Cornely, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: -6494 0049 (0)221 478-6494
- Электронная почта: oliver.cornely@ctuc.de
-
Главный следователь:
- Jörg J. Vehreschild, Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, у которых развилась нейтропения после химиотерапии любого вида злокачественного заболевания, лечились в университетской больнице Кёльна.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ослабленным иммунитетом
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Противоинфекционные
Анализ эффективности противоинфекционных препаратов у пациентов с высоким риском
|
Для анализа эффективности (новых) лекарственных препаратов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Долгосрочная выживаемость гематологических и онкологических больных после нейтропении
Временное ограничение: 2 года после последнего наблюдения
|
2 года после последнего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vehreschild JJ, Ruping MJ, Wisplinghoff H, Farowski F, Steinbach A, Sims R, Stollorz A, Kreuzer KA, Hallek M, Bangard C, Cornely OA. Clinical effectiveness of posaconazole prophylaxis in patients with acute myelogenous leukaemia (AML): a 6 year experience of the Cologne AML cohort. J Antimicrob Chemother. 2010 Jul;65(7):1466-71. doi: 10.1093/jac/dkq121. Epub 2010 Apr 21.
- Vehreschild MJ, von Bergwelt-Baildon M, Tran L, Shimabukuro-Vornhagen A, Wisplinghoff H, Bangard C, Cornely OA, Vehreschild JJ. Feasibility and effectiveness of posaconazole prophylaxis in combination with micafungin bridging for patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: a 6-yr analysis from the cologne cohort for neutropenic patients. Eur J Haematol. 2014 Nov;93(5):400-6. doi: 10.1111/ejh.12368. Epub 2014 May 26.
- Vehreschild MJ, Weitershagen D, Biehl LM, Tacke D, Waldschmidt D, Tox U, Wisplinghoff H, Von Bergwelt-Baildon M, Cornely OA, Vehreschild JJ. Clostridium difficile infection in patients with acute myelogenous leukemia and in patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: epidemiology and risk factor analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jun;20(6):823-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1995 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2050 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- !SZINF2
- !!SZINF2 (Другой идентификатор: University Hospital of Cologne)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .