Köln-kohort av nøytropene pasienter (CoCoNut) (CoCoNut)
26. mars 2013 oppdatert av: University Hospital of Cologne
The Cologne Cohort of Neutropenic Patients (CoCoNut) - en ikke-intervensjonell kohortstudie som vurderer risikofaktorer, intervensjoner og utfall av immunsupprimerte pasienter med eller uten opportunistiske infeksjoner
Cologne Cohort of Neutropenic Patients (CoCoNut) er en ikke-intervensjonell kohortstudie som vurderer risikofaktorer, intervensjoner og utfall av immunsupprimerte pasienter med eller uten opportunistiske infeksjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kohorten ble etablert med sikte på en omfattende datainnsamling av alle pasienter som utvikler nøytropeni etter å ha mottatt kjemoterapi for enhver form for ondartet sykdom, behandlet på universitetssykehuset i Köln.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50924
- Rekruttering
- University Hospital of Cologne
-
Ta kontakt med:
- Jörg Janne Vehreschild, Dr. med.
- Telefonnummer: -6494 +0049 (0)221 478-6494
- E-post: janne.vehreschild@ctuc.de
-
Ta kontakt med:
- Oliver Andreas Cornely, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: -6494 0049 (0)221 478-6494
- E-post: oliver.cornely@ctuc.de
-
Hovedetterforsker:
- Jörg J. Vehreschild, Dr. med.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som utvikler nøytropeni etter å ha mottatt kjemoterapi for enhver form for ondartet sykdom, behandlet på universitetssykehuset i Köln
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- immunsupprimerte pasienter
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Antiinfeksjonsmidler
Å analysere effekten av antiinfeksive midler hos høyrisikopasienter
|
Å analysere effekten av (nye) medikamentelle terapier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langsiktig overlevelse av hematologi- og onkologiske pasienter etter nøytropeni
Tidsramme: 2 år etter siste oppfølging
|
2 år etter siste oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vehreschild JJ, Ruping MJ, Wisplinghoff H, Farowski F, Steinbach A, Sims R, Stollorz A, Kreuzer KA, Hallek M, Bangard C, Cornely OA. Clinical effectiveness of posaconazole prophylaxis in patients with acute myelogenous leukaemia (AML): a 6 year experience of the Cologne AML cohort. J Antimicrob Chemother. 2010 Jul;65(7):1466-71. doi: 10.1093/jac/dkq121. Epub 2010 Apr 21.
- Vehreschild MJ, von Bergwelt-Baildon M, Tran L, Shimabukuro-Vornhagen A, Wisplinghoff H, Bangard C, Cornely OA, Vehreschild JJ. Feasibility and effectiveness of posaconazole prophylaxis in combination with micafungin bridging for patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: a 6-yr analysis from the cologne cohort for neutropenic patients. Eur J Haematol. 2014 Nov;93(5):400-6. doi: 10.1111/ejh.12368. Epub 2014 May 26.
- Vehreschild MJ, Weitershagen D, Biehl LM, Tacke D, Waldschmidt D, Tox U, Wisplinghoff H, Von Bergwelt-Baildon M, Cornely OA, Vehreschild JJ. Clostridium difficile infection in patients with acute myelogenous leukemia and in patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: epidemiology and risk factor analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jun;20(6):823-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1995
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2050
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2050
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- !SZINF2
- !!SZINF2 (Annen identifikator: University Hospital of Cologne)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .