- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01821456
Cohort van neutropenische patiënten in Keulen (CoCoNut) (CoCoNut)
26 maart 2013 bijgewerkt door: University Hospital of Cologne
The Cologne Cohort of Neutropenic Patients (CoCoNut) - een niet-interventionele cohortstudie waarin risicofactoren, interventies en uitkomst van patiënten met immunosuppressie met of zonder opportunistische infecties worden beoordeeld
Het Cologne Cohort of Neutropenic Patients (CoCoNut) is een niet-interventionele cohortstudie waarin risicofactoren, interventies en uitkomst van patiënten met immunosuppressie met of zonder opportunistische infecties worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit prospectieve cohort werd opgericht met als doel een uitgebreide gegevensverzameling van alle patiënten die neutropenie ontwikkelen na chemotherapie voor een kwaadaardige ziekte, behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Keulen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50924
- Werving
- University Hospital of Cologne
-
Contact:
- Jörg Janne Vehreschild, Dr. med.
- Telefoonnummer: -6494 +0049 (0)221 478-6494
- E-mail: janne.vehreschild@ctuc.de
-
Contact:
- Oliver Andreas Cornely, Prof. Dr. med.
- Telefoonnummer: -6494 0049 (0)221 478-6494
- E-mail: oliver.cornely@ctuc.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Jörg J. Vehreschild, Dr. med.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die neutropenie ontwikkelen na chemotherapie voor elke vorm van kwaadaardige ziekte, behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Keulen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- immunosuppressieve patiënten
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anti-infectiemiddelen
Om de werkzaamheid van anti-infectiemiddelen bij patiënten met een hoog risico te analyseren
|
Analyseren naar werkzaamheid van (nieuwe) medicamenteuze therapieën
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Langetermijnoverleving van hematologie- en oncologiepatiënten na neutropenie
Tijdsspanne: 2 jaar na de laatste follow-up
|
2 jaar na de laatste follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vehreschild JJ, Ruping MJ, Wisplinghoff H, Farowski F, Steinbach A, Sims R, Stollorz A, Kreuzer KA, Hallek M, Bangard C, Cornely OA. Clinical effectiveness of posaconazole prophylaxis in patients with acute myelogenous leukaemia (AML): a 6 year experience of the Cologne AML cohort. J Antimicrob Chemother. 2010 Jul;65(7):1466-71. doi: 10.1093/jac/dkq121. Epub 2010 Apr 21.
- Vehreschild MJ, von Bergwelt-Baildon M, Tran L, Shimabukuro-Vornhagen A, Wisplinghoff H, Bangard C, Cornely OA, Vehreschild JJ. Feasibility and effectiveness of posaconazole prophylaxis in combination with micafungin bridging for patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: a 6-yr analysis from the cologne cohort for neutropenic patients. Eur J Haematol. 2014 Nov;93(5):400-6. doi: 10.1111/ejh.12368. Epub 2014 May 26.
- Vehreschild MJ, Weitershagen D, Biehl LM, Tacke D, Waldschmidt D, Tox U, Wisplinghoff H, Von Bergwelt-Baildon M, Cornely OA, Vehreschild JJ. Clostridium difficile infection in patients with acute myelogenous leukemia and in patients undergoing allogeneic stem cell transplantation: epidemiology and risk factor analysis. Biol Blood Marrow Transplant. 2014 Jun;20(6):823-8. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1995
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2050
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2050
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- !SZINF2
- !!SZINF2 (Andere identificatie: University Hospital of Cologne)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .