- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01853371
Efficacité des ventouses humides sur la tension artérielle chez les patients hypertendus
L'efficacité des ventouses humides sur la tension artérielle chez les patients hypertendus à Djeddah, 2013, une étude pilote
Cette proposition de recherche est soumise pour répondre à l'exigence du diplôme de doctorat en médecine communautaire du Conseil saoudien du Programme conjoint de médecine familiale et communautaire à Djeddah, en Arabie saoudite.
Contexte : Les ventouses sont un ancien remède de traitement qui a été utilisé pendant de nombreux siècles dans de nombreuses régions du monde. Au Moyen-Orient, les ventouses humides "Hijama" sont toujours un traitement populaire en raison de son origine religieuse. Malgré cela, il a encore peu de preuves scientifiques prouvant son efficacité. De nombreux guérisseurs hijama affirment avoir observé une amélioration spectaculaire du contrôle de la pression artérielle des patients hypertendus. Peu d'études soutiennent cela. Cette étude devrait permettre de prouver ou d'infirmer cette hypothèse.
Objectifs:
- Déterminer l'efficacité des ventouses humides sur la tension artérielle chez les patients hypertendus.
- Évaluer l'incidence des effets secondaires des ventouses humides dans le groupe d'intervention.
Méthodes : La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé. Il y aura un groupe d'intervention de patients hypertendus qui pratiqueront la hijama en plus de leur prise en charge habituelle, et un groupe témoin de patients hypertendus qui ne recevront que leur prise en charge anti-hypertension habituelle. Il y aura une période de suivi de 4 semaines. Après cela, la saisie, l'analyse et l'interprétation des données auront lieu.
Hypothèse : les ventouses humides ont un effet sur la pression artérielle chez les patients hypertendus adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Western region
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Jeddah, Western region, Arabie Saoudite, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- TA élevée au moment de l'étude (PAS 140 mmHg ou plus et/ou PAD 90 mmHg ou plus). Pour les patients atteints de diabète sucré, une TA élevée est définie comme une PAS de 130 mmHg ou plus et/ou une PAD de 85 mmHg ou plus.
- Âge compris entre 19 et 65 ans.
- Mâles et femelles
Critère d'exclusion:
- Hypertension de grade III (PAS de 180 mmHg ou plus et/ou PAD de 110 BP ou plus).
- Patients à très haut risque ajouté, selon les directives saoudiennes de gestion de l'hypertension. En excluant les patients qui ont des conditions cliniques associées qui sont : une maladie cérébrovasculaire, une maladie cardiaque, une maladie rénale, une maladie vasculaire périphérique et une rétinopathie avancée.
- Patients souffrant d'hypertension secondaire.
- Femmes enceintes.
- Si le patient a pratiqué des ventouses sèches, des ventouses humides ou de l'acupuncture au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ventouses humides et traitement conventionnel
Ventouses humides : sera administré en 3 sessions, avec un intervalle de 4 semaines entre chaque session et l'autre. Traitement conventionnel : C'est le traitement anti-HTN usuel suivi par les patients du service ambulatoire de l'hôpital universitaire Roi Abdulaziz. |
La ventouse humide consiste à utiliser un aspirateur à différents points du corps afin de recueillir le sang dans cette zone.
Ensuite, appliquez quelques incisions superficielles (petites égratignures légères à l'aide d'un rasoir) sur ces zones, puis répétez l'aspiration sur les mêmes zones afin d'éliminer le sang "nocif" qui se trouve juste sous la surface de la peau.
Dans cette étude, la procédure de ventouses humides n'a pas été effectuée certains jours du mois lunaire.
Autres noms:
Selon les directives saoudiennes de gestion de l'hypertension, les patients souffrant d'hypertension peuvent nécessiter une modification du mode de vie seul, en particulier pour les cas nouvellement diagnostiqués, ou j'ai besoin d'une modification du mode de vie et d'un traitement médicamenteux.
Cela sera décidé par l'équipe soignante de l'hôpital.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Traitement conventionnel : C'est le traitement anti-HTN usuel suivi par les patients du service ambulatoire de l'hôpital universitaire Roi Abdulaziz.
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Selon les directives saoudiennes de gestion de l'hypertension, les patients souffrant d'hypertension peuvent nécessiter une modification du mode de vie seul, en particulier pour les cas nouvellement diagnostiqués, ou j'ai besoin d'une modification du mode de vie et d'un traitement médicamenteux.
Cela sera décidé par l'équipe soignante de l'hôpital.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tension artérielle systolique après 4 semaines
Délai: 1 mois
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1 mois
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Tension artérielle diastolique après 4 semaines
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des effets secondaires des ventouses humides dans le groupe d'intervention
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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