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Efficacité des ventouses humides sur la tension artérielle chez les patients hypertendus

24 novembre 2014 mis à jour par: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

L'efficacité des ventouses humides sur la tension artérielle chez les patients hypertendus à Djeddah, 2013, une étude pilote

Cette proposition de recherche est soumise pour répondre à l'exigence du diplôme de doctorat en médecine communautaire du Conseil saoudien du Programme conjoint de médecine familiale et communautaire à Djeddah, en Arabie saoudite.

Contexte : Les ventouses sont un ancien remède de traitement qui a été utilisé pendant de nombreux siècles dans de nombreuses régions du monde. Au Moyen-Orient, les ventouses humides "Hijama" sont toujours un traitement populaire en raison de son origine religieuse. Malgré cela, il a encore peu de preuves scientifiques prouvant son efficacité. De nombreux guérisseurs hijama affirment avoir observé une amélioration spectaculaire du contrôle de la pression artérielle des patients hypertendus. Peu d'études soutiennent cela. Cette étude devrait permettre de prouver ou d'infirmer cette hypothèse.

Objectifs:

  • Déterminer l'efficacité des ventouses humides sur la tension artérielle chez les patients hypertendus.
  • Évaluer l'incidence des effets secondaires des ventouses humides dans le groupe d'intervention.

Méthodes : La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé. Il y aura un groupe d'intervention de patients hypertendus qui pratiqueront la hijama en plus de leur prise en charge habituelle, et un groupe témoin de patients hypertendus qui ne recevront que leur prise en charge anti-hypertension habituelle. Il y aura une période de suivi de 4 semaines. Après cela, la saisie, l'analyse et l'interprétation des données auront lieu.

Hypothèse : les ventouses humides ont un effet sur la pression artérielle chez les patients hypertendus adultes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Western region
      • Jeddah, Western region, Arabie Saoudite, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • TA élevée au moment de l'étude (PAS 140 mmHg ou plus et/ou PAD 90 mmHg ou plus). Pour les patients atteints de diabète sucré, une TA élevée est définie comme une PAS de 130 mmHg ou plus et/ou une PAD de 85 mmHg ou plus.
  • Âge compris entre 19 et 65 ans.
  • Mâles et femelles

Critère d'exclusion:

  • Hypertension de grade III (PAS de 180 mmHg ou plus et/ou PAD de 110 BP ou plus).
  • Patients à très haut risque ajouté, selon les directives saoudiennes de gestion de l'hypertension. En excluant les patients qui ont des conditions cliniques associées qui sont : une maladie cérébrovasculaire, une maladie cardiaque, une maladie rénale, une maladie vasculaire périphérique et une rétinopathie avancée.
  • Patients souffrant d'hypertension secondaire.
  • Femmes enceintes.
  • Si le patient a pratiqué des ventouses sèches, des ventouses humides ou de l'acupuncture au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventouses humides et traitement conventionnel

Ventouses humides : sera administré en 3 sessions, avec un intervalle de 4 semaines entre chaque session et l'autre.

Traitement conventionnel : C'est le traitement anti-HTN usuel suivi par les patients du service ambulatoire de l'hôpital universitaire Roi Abdulaziz.

La ventouse humide consiste à utiliser un aspirateur à différents points du corps afin de recueillir le sang dans cette zone. Ensuite, appliquez quelques incisions superficielles (petites égratignures légères à l'aide d'un rasoir) sur ces zones, puis répétez l'aspiration sur les mêmes zones afin d'éliminer le sang "nocif" qui se trouve juste sous la surface de la peau. Dans cette étude, la procédure de ventouses humides n'a pas été effectuée certains jours du mois lunaire.
Autres noms:
  • Hijama
Selon les directives saoudiennes de gestion de l'hypertension, les patients souffrant d'hypertension peuvent nécessiter une modification du mode de vie seul, en particulier pour les cas nouvellement diagnostiqués, ou j'ai besoin d'une modification du mode de vie et d'un traitement médicamenteux. Cela sera décidé par l'équipe soignante de l'hôpital.
Autres noms:
  • Gestion anti-hypertensive
Comparateur actif: Traitement conventionnel
Traitement conventionnel : C'est le traitement anti-HTN usuel suivi par les patients du service ambulatoire de l'hôpital universitaire Roi Abdulaziz.
Selon les directives saoudiennes de gestion de l'hypertension, les patients souffrant d'hypertension peuvent nécessiter une modification du mode de vie seul, en particulier pour les cas nouvellement diagnostiqués, ou j'ai besoin d'une modification du mode de vie et d'un traitement médicamenteux. Cela sera décidé par l'équipe soignante de l'hôpital.
Autres noms:
  • Gestion anti-hypertensive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle systolique après 4 semaines
Délai: 1 mois
1 mois
Tension artérielle diastolique après 4 semaines
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des effets secondaires des ventouses humides dans le groupe d'intervention
Délai: 1 mois
  • Les effets secondaires immédiats des ventouses humides seront évalués à l'aide d'une liste de contrôle après chaque séance de ventouses.
  • Les effets secondaires retardés des ventouses humides seront évalués à l'aide d'une autre liste de contrôle après 1 mois de la dernière séance de hijama.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2013

Première publication (Estimation)

15 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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