Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av våtkopping på blodtrykk blant hypertensjonspasienter

24. november 2014 oppdatert av: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

Effekten av våt kopping på blodtrykk blant hypertensjonspasienter i Jeddah, 2013, en pilotstudie

Dette forskningsforslaget er sendt inn for å oppfylle kravet til PHD-graden for Community Medicine Saudi Board ved Joint Program of Family and Community Medicine i Jeddah, Saudi-Arabia.

Bakgrunn: Kopping er et eldgammelt behandlingsmiddel som har blitt brukt i mange århundrer i mange deler av verden. I Midtøsten er våtkopping «Hijama» fortsatt en populær behandling på grunn av dens religiøse bakgrunn. Til tross for det har den fortsatt lite vitenskapelig bevis som beviser dens effektivitet. Mange hijama-healere hevder at de har observert dramatisk forbedring i blodtrykkskontroll hos hypertensjonspasienter. Ikke mange studier støtter det. Denne studien skal bidra til å bevise eller avkrefte denne hypotesen.

Mål:

  • For å bestemme effekten av våt cupping på blodtrykket blant pasienter med høyt blodtrykk.
  • For å vurdere forekomsten av våtkoppingsbivirkninger i intervensjonsgruppen.

Metoder: Studiedesignet er en randomisert kontrollert studie. Det vil være en intervensjonsgruppe med høyt blodtrykkspasienter som skal utføre hijama i tillegg til sin vanlige behandling, og en kontrollgruppe med høyt blodtrykkspasienter som kun vil få sin vanlige antihypertensjonsbehandling. Det vil være 4 ukers oppfølgingsperiode. Deretter vil datainntasting, analyse og tolkning finne sted.

Hypotese: Våt cupping har effekt på blodtrykket hos voksne hypertensjonspasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
    • Western region
      • Jeddah, Western region, Saudi-Arabia, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyt blodtrykk på studietidspunktet (SBP 140 mmHg eller mer og/eller DBP 90 mmHg eller mer). For pasienter med DM er høyt BP definert som SBP 130 mmHg eller mer og/eller DBP 85 mmHg eller mer.
  • Alder mellom 19 og 65 år.
  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Grad III hypertensjon (SBP 180 mmHg eller mer og/eller DBP 110 BP eller mer).
  • Pasienter med svært høy økt risiko, i henhold til Saudi-retningslinjene for behandling av hypertensjon. Ved å ekskludere pasienten som har assosierte kliniske tilstander som er: cerebrovaskulær sykdom, hjertesykdom, nyresykdom, perifer vaskulær sykdom og avansert retinopati.
  • Pasienter med sekundær hypertensjon.
  • Gravide kvinner.
  • Hvis pasienten har utført tørrkopping, våtkopping eller akupunktur i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Våtcupping og konvensjonell behandling

Våt cupping: Vil bli administrert gjennom 3 økter, med 4 ukers intervall mellom hver økt og den andre.

Konvensjonell behandling: Er den vanlige anti-HTN-behandlingen tatt av pasientene ved King Abdulaziz universitetssykehus poliklinisk avdeling.
Fremgangsmåte: Våt kopping
Våtcupping er prosessen med å bruke et vakuum på forskjellige punkter på kroppen for å samle blodet i det området. Påfør deretter noen overfladiske snitt (små, lette riper med en barberhøvel) på disse områdene, etterfulgt av å gjenta vakuumet på de samme områdene for å fjerne "skadelig" blod som ligger rett under overflaten av huden. I denne studien ble ikke våtkoppprosedyren utført på visse dager i månemåneden.
Andre navn:
  • Hijama
Annen: Konvensjonell behandling
I henhold til saudiske retningslinjer for behandling av hypertensjon kan hypertensjonspasienter trenge livsstilsendringer alene, spesielt for nylig diagnostiserte tilfeller, eller jeg trenger livsstilsendringer og medikamentell behandling. Dette avgjøres av behandlerteamet på sykehuset.
Andre navn:
  • Antihypertensjonsbehandling
Aktiv komparator: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling: Er den vanlige anti-HTN-behandlingen tatt av pasientene ved King Abdulaziz universitetssykehus poliklinisk avdeling.
Annen: Konvensjonell behandling
I henhold til saudiske retningslinjer for behandling av hypertensjon kan hypertensjonspasienter trenge livsstilsendringer alene, spesielt for nylig diagnostiserte tilfeller, eller jeg trenger livsstilsendringer og medikamentell behandling. Dette avgjøres av behandlerteamet på sykehuset.
Andre navn:
  • Antihypertensjonsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk etter 4 uker
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Diastolisk blodtrykk etter 4 uker
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av våtkoppingsbivirkninger i intervensjonsgruppen
Tidsramme: 1 måned
  • Umiddelbare bivirkninger av våt cupping vil bli vurdert gjennom en sjekkliste på etter hver cupping økt.
  • Forsinkede bivirkninger av våt cupping vil bli vurdert gjennom en annen sjekkliste etter 1 måned etter den siste hijama-økten.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Samarbeidspartnere

Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia
King Fahd Medical Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Våt kopping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere