- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01853371
Effekten af våd cupping på blodtryk blandt hypertensionspatienter
Effekten af våd cupping på blodtryk blandt hypertensionspatienter i Jeddah, 2013, en pilotundersøgelse
Dette forskningsforslag er indsendt for at opfylde kravet om PHD-graden i Community Medicine Saudi Board ved Joint Program of Family and Community Medicine i Jeddah, Saudi-Arabien.
Baggrund: Cupping er et ældgammelt behandlingsmiddel, der har været brugt i mange århundreder i mange dele af verden. I Mellemøsten er våd cupping "Hijama" stadig en populær behandling på grund af dens religiøse baggrund. På trods af det har den stadig få videnskabelige beviser, der beviser dens effektivitet. Mange hijama-healere hævder, at de har observeret dramatiske forbedringer i blodtrykskontrol hos patienter med hypertension. Ikke mange undersøgelser understøtter det. Denne undersøgelse skulle hjælpe med at bevise eller modbevise denne hypotese.
Mål:
- At bestemme effektiviteten af våd cupping på blodtrykket blandt patienter med højt blodtryk.
- At vurdere forekomsten af våde cupping-bivirkninger i interventionsgruppen.
Metoder: Studiedesignet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Der vil være en interventionsgruppe af patienter med højt blodtryk, som vil udføre hijama ud over deres sædvanlige behandling, og en kontrolgruppe af patienter med højt blodtryk, som kun vil modtage deres sædvanlige anti-hypertension behandling. Der vil være 4 ugers opfølgningsperiode. Herefter vil dataindtastning, analyse og fortolkning finde sted.
Hypotese: Våd cupping har en effekt på blodtrykket hos voksne hypertensionspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Western region
-
Jeddah, Western region, Saudi Arabien, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højt BP på tidspunktet for undersøgelsen (SBP 140 mmHg eller mere og/eller DBP 90 mmHg eller mere). For patienter med DM er højt BP defineret som SBP 130 mmHg eller mere og/eller DBP 85 mmHg eller mere.
- Alder mellem 19 og 65 år.
- Hanner og hunner
Ekskluderingskriterier:
- Grad III hypertension (SBP 180 mmHg eller mere og/eller DBP 110 BP eller mere).
- Patienter med meget høj øget risiko i henhold til de saudiske retningslinjer for behandling af hypertension. Ved at udelukke patienten, der har associerede kliniske tilstande, som er: cerebrovaskulær sygdom, hjertesygdom, nyresygdom, perifer vaskulær sygdom og fremskreden retinopati.
- Patienter med sekundær hypertension.
- Gravid kvinde.
- Hvis patienten har udført tørcupping, vådcupping eller akupunktur i løbet af de seneste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Våd cupping og konventionel behandling
Våd cupping: Vil blive administreret gennem 3 sessioner med 4 ugers interval mellem hver session og den anden. Konventionel behandling: Er den sædvanlige anti-HTN-behandling, der tages af patienterne på King Abdulaziz universitetshospitals ambulatorium. |
Våd cupping er processen med at bruge et vakuum på forskellige steder på kroppen for at samle blodet i det område.
Påfør derefter få overfladiske snit (små, lette ridser med en barbermaskine) på disse områder, efterfulgt af at gentage vakuumet på de samme områder for at fjerne 'skadeligt' blod, som ligger lige under overfladen af huden.
I denne undersøgelse blev den våde cupping-procedure ikke udført på visse dage i månemåneden.
Andre navne:
Ifølge saudiske retningslinjer for behandling af hypertension kan hypertensionspatienter kræve livsstilsændring alene, især for nyligt diagnosticerede tilfælde, eller jeg har brug for livsstilsændringer og lægemiddelbehandling.
Dette vil blive afgjort af det behandlende team på hospitalet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Konventionel behandling: Er den sædvanlige anti-HTN-behandling, der tages af patienterne på King Abdulaziz universitetshospitals ambulatorium.
|
Ifølge saudiske retningslinjer for behandling af hypertension kan hypertensionspatienter kræve livsstilsændring alene, især for nyligt diagnosticerede tilfælde, eller jeg har brug for livsstilsændringer og lægemiddelbehandling.
Dette vil blive afgjort af det behandlende team på hospitalet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systolisk blodtryk efter 4 uger
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Diastolisk blodtryk efter 4 uger
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af våde cupping-bivirkninger i interventionsgruppen
Tidsramme: 1 måned
|
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Våd cupping
-
Rasmia ElgoharyRekruttering
-
Northern Michigan UniversityAfsluttet
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkAktiv, ikke rekrutterende
-
Lakehead UniversityAfsluttetIkke-specifikke lænderygsmerterCanada
-
National Center for Complementary and Alternative...Afsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetNakke smerter | Mekaniske/motoriske problemer med hals og kropTyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyHeVaTech GmbHAfsluttet
-
University of South CarolinaAfsluttetStivhed; RygradForenede Stater
-
University of WyomingAfsluttetTrauma | Post traumatisk stress syndrom | Autisme | Posttraumatisk stresssymptomForenede Stater