Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mokrej bańki na ciśnienie krwi wśród pacjentów z nadciśnieniem

24 listopada 2014 zaktualizowane przez: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

Skuteczność baniek mokrych na ciśnienie krwi wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Jeddah, 2013, badanie pilotażowe

Ta propozycja badań została złożona w celu spełnienia wymogu uzyskania stopnia doktora medycyny społecznościowej Rady Saudyjskiej przy wspólnym programie medycyny rodzinnej i środowiskowej w Jeddah w Arabii Saudyjskiej.

Tło: Bańki to starożytny środek leczniczy, który był używany przez wiele stuleci w wielu częściach świata. Na Bliskim Wschodzie mokre bańki „Hijama” są nadal popularnym zabiegiem ze względu na pochodzenie religijne. Mimo to wciąż niewiele jest dowodów naukowych potwierdzających jego skuteczność. Wielu uzdrowicieli hijama twierdzi, że zaobserwowali dramatyczną poprawę kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem. Niewiele badań to potwierdza. Badanie to powinno pomóc potwierdzić lub obalić tę hipotezę.

Cele:

  • Określenie skuteczności baniek mokrych na ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem.
  • Ocena częstości występowania skutków ubocznych mokrej bańki w grupie interwencyjnej.

Metody: Projekt badania to randomizowana, kontrolowana próba. Zostanie utworzona grupa interwencyjna pacjentów z nadciśnieniem, którzy będą wykonywać hijama oprócz zwykłego leczenia, oraz grupa kontrolna pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi, którzy otrzymają tylko zwykłe leczenie przeciwnadciśnieniowe. Będzie 4-tygodniowy okres obserwacji. Następnie nastąpi wprowadzanie danych, analiza i interpretacja.

Hipoteza: Mokre bańki mają wpływ na ciśnienie krwi u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Western region
      • Jeddah, Western region, Arabia Saudyjska, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysokie BP w czasie badania (SBP 140 mmHg lub więcej i/lub DBP 90 mmHg lub więcej). W przypadku pacjentów z cukrzycą wysokie ciśnienie tętnicze definiuje się jako SBP 130 mmHg lub więcej i/lub DBP 85 mmHg lub więcej.
  • Wiek od 19 do 65 lat.
  • Mężczyźni i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie stopnia III (SBP 180 mmHg lub więcej i/lub DBP 110 BP lub więcej).
  • Pacjenci z bardzo wysokim ryzykiem dodanym, zgodnie z wytycznymi postępowania w przypadku nadciśnienia w Arabii Saudyjskiej. Poprzez wykluczenie pacjenta, u którego występują współistniejące stany kliniczne, takie jak: choroba naczyń mózgowych, choroba serca, choroba nerek, choroba naczyń obwodowych i zaawansowana retinopatia.
  • Pacjenci z nadciśnieniem wtórnym.
  • Kobiety w ciąży.
  • Jeśli pacjentka wykonywała bańki suche, bańki mokre lub akupunkturę w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bańki na mokro i leczenie konwencjonalne

Mokre bańki: będą podawane przez 3 sesje, z 4-tygodniową przerwą między każdą sesją.

Leczenie konwencjonalne: Jest to zwykłe leczenie anty-HTN stosowane przez pacjentów w oddziale ambulatoryjnym szpitala uniwersyteckiego King Abdulaziz.
Procedura: Bańki na mokro
Mokre bańki to proces stosowania próżni w różnych punktach ciała w celu zebrania krwi w tym obszarze. Następnie wykonaj kilka powierzchownych nacięć (małe, lekkie zadrapania brzytwą) na tych obszarach, a następnie powtórz odkurzanie na tych samych obszarach, aby usunąć „szkodliwą” krew, która znajduje się tuż pod powierzchnią skóry. W tym badaniu procedura baniek na mokro nie była wykonywana w niektóre dni miesiąca księżycowego.
Inne nazwy:
  • Hidżama
Inny: Leczenie konwencjonalne
Zgodnie z saudyjskimi wytycznymi dotyczącymi leczenia nadciśnienia tętniczego, pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mogą wymagać jedynie modyfikacji stylu życia, zwłaszcza w przypadku nowo zdiagnozowanych przypadków, lub wymagają modyfikacji stylu życia i leczenia farmakologicznego. O tym zadecyduje zespół leczący w szpitalu.
Inne nazwy:
  • Leczenie przeciwnadciśnieniowe
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne: Jest to zwykłe leczenie anty-HTN stosowane przez pacjentów w oddziale ambulatoryjnym szpitala uniwersyteckiego King Abdulaziz.
Inny: Leczenie konwencjonalne
Zgodnie z saudyjskimi wytycznymi dotyczącymi leczenia nadciśnienia tętniczego, pacjenci z nadciśnieniem tętniczym mogą wymagać jedynie modyfikacji stylu życia, zwłaszcza w przypadku nowo zdiagnozowanych przypadków, lub wymagają modyfikacji stylu życia i leczenia farmakologicznego. O tym zadecyduje zespół leczący w szpitalu.
Inne nazwy:
  • Leczenie przeciwnadciśnieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Rozkurczowe ciśnienie krwi po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania skutków ubocznych mokrej bańki w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
  • Natychmiastowe skutki uboczne baniek mokrych zostaną ocenione za pomocą listy kontrolnej umieszczonej po każdej sesji baniek.
  • Opóźnione skutki uboczne mokrej bańki zostaną ocenione za pomocą kolejnej listy kontrolnej po 1 miesiącu od ostatniej sesji hijamy.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdulaziz University

Współpracownicy

Joint Program of Family and Community Medicine, Jeddah, Saudi Arabia
King Fahd Medical Research Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bańki na mokro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj