- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01853371
A nedves köpölyözés hatékonysága a magas vérnyomású betegek vérnyomására
A nedves köpölyözés hatékonysága a magas vérnyomású betegek vérnyomására Jeddah-ban, 2013, kísérleti tanulmány
Ezt a kutatási javaslatot azért nyújtották be, hogy teljesítse a Szaúd-Arábiában, Jeddah-ban működő Családi és Közösségi Orvostudományi Közös Programban a Közösségi Orvostudományi Tanács PHD fokozatának követelményét.
Háttér: A köpölyözés egy ősi gyógymód, amelyet évszázadok óta használnak a világ számos részén. A Közel-Keleten a „Hijama” nedves köpölyözés még mindig népszerű kezelési mód vallási háttere miatt. Ennek ellenére még mindig kevés tudományos bizonyíték támasztja alá hatékonyságát. Sok hijama gyógyító azt állítja, hogy drámai javulást figyeltek meg a magas vérnyomású betegek vérnyomásának szabályozásában. Nem sok tanulmány támasztja alá ezt. Ennek a tanulmánynak segítenie kell ennek a hipotézisnek a bizonyítását vagy cáfolatát.
Célok:
- A nedves köpölyözés vérnyomásra gyakorolt hatásosságának meghatározása magas vérnyomású betegek körében.
- A nedves köpölyözés mellékhatásainak előfordulási gyakoriságának felmérése az intervenciós csoportban.
Módszerek: A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Lesz egy intervenciós csoport a magas vérnyomású betegekből, akik a szokásos kezelésük mellett hijamát is végeznek, és egy olyan magas vérnyomású betegek kontrollcsoportja, akik csak a szokásos vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülnek. 4 hetes követési időszak lesz. Ezt követően adatbevitelre, elemzésre és értelmezésre kerül sor.
Hipotézis: A nedves köpölyözés hatással van a vérnyomásra felnőtt hipertóniás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Western region
-
Jeddah, Western region, Szaud-Arábia, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas vérnyomás a vizsgálat idején (SBP 140 Hgmm vagy több és/vagy DBP 90 Hgmm vagy több). A DM-ben szenvedő betegeknél a magas vérnyomás a 130 Hgmm vagy több és/vagy a 85 Hgmm vagy nagyobb vérnyomás.
- Életkor 19 és 65 év között.
- Hímek és nőstények
Kizárási kritériumok:
- fokú hipertónia (SBP 180 Hgmm vagy több és/vagy DBP 110 BP vagy több).
- Nagyon magas hozzáadott kockázatú betegek a szaúdi hipertónia kezelési irányelvei szerint. Kizárva azokat a betegeket, akiknek a következő klinikai állapotai vannak: agyi érbetegség, szívbetegség, vesebetegség, perifériás érbetegség és előrehaladott retinopátia.
- Másodlagos hipertóniában szenvedő betegek.
- Terhes nők.
- Ha a beteg száraz köpölyözést, nedves köpölyözést vagy akupunktúrát végzett az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nedves köpölyözés és hagyományos kezelés
Nedves köpölyözés: 3 alkalomból kell beadni, 4 hét szünettel az egyes kezelések és a másik között. Hagyományos kezelés: Az Abdulaziz Király Egyetemi Kórház járóbeteg osztályán a páciensek szokásos anti-HTN kezelését végzik. |
A nedves köpölyözés az a folyamat, amikor a test különböző pontjain vákuumot használnak annak érdekében, hogy az adott területen összegyűjtsék a vért.
Ezután tegyen néhány felületes bemetszést (apró, enyhe karcolások borotvával) ezeken a területeken, majd ismételje meg a vákuumot ugyanazokon a területeken, hogy eltávolítsa a „káros” vért, amely közvetlenül a bőr felszíne alatt található.
Ebben a vizsgálatban a nedves köpölyözési eljárást nem végezték el a holdhónap bizonyos napjain.
Más nevek:
A szaúdi hipertónia kezelési irányelvei szerint a magas vérnyomásban szenvedő betegeknek csak életmód-módosításra lehet szükségük, különösen újonnan diagnosztizált esetekben, vagy életmód-módosítást és gyógyszeres kezelést igényelnek.
Erről a kórház kezelőcsoportja dönt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Hagyományos kezelés: Az Abdulaziz Király Egyetemi Kórház járóbeteg osztályán a páciensek szokásos anti-HTN kezelését végzik.
|
A szaúdi hipertónia kezelési irányelvei szerint a magas vérnyomásban szenvedő betegeknek csak életmód-módosításra lehet szükségük, különösen újonnan diagnosztizált esetekben, vagy életmód-módosítást és gyógyszeres kezelést igényelnek.
Erről a kórház kezelőcsoportja dönt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás 4 hét után
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
|
Diasztolés vérnyomás 4 hét után
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nedves köpölyözés mellékhatásainak előfordulása az intervenciós csoportban
Időkeret: 1 hónap
|
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .