Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nedves köpölyözés hatékonysága a magas vérnyomású betegek vérnyomására

2014. november 24. frissítette: Nouran Aleyeidi, King Abdulaziz University

A nedves köpölyözés hatékonysága a magas vérnyomású betegek vérnyomására Jeddah-ban, 2013, kísérleti tanulmány

Ezt a kutatási javaslatot azért nyújtották be, hogy teljesítse a Szaúd-Arábiában, Jeddah-ban működő Családi és Közösségi Orvostudományi Közös Programban a Közösségi Orvostudományi Tanács PHD fokozatának követelményét.

Háttér: A köpölyözés egy ősi gyógymód, amelyet évszázadok óta használnak a világ számos részén. A Közel-Keleten a „Hijama” nedves köpölyözés még mindig népszerű kezelési mód vallási háttere miatt. Ennek ellenére még mindig kevés tudományos bizonyíték támasztja alá hatékonyságát. Sok hijama gyógyító azt állítja, hogy drámai javulást figyeltek meg a magas vérnyomású betegek vérnyomásának szabályozásában. Nem sok tanulmány támasztja alá ezt. Ennek a tanulmánynak segítenie kell ennek a hipotézisnek a bizonyítását vagy cáfolatát.

Célok:

  • A nedves köpölyözés vérnyomásra gyakorolt ​​hatásosságának meghatározása magas vérnyomású betegek körében.
  • A nedves köpölyözés mellékhatásainak előfordulási gyakoriságának felmérése az intervenciós csoportban.

Módszerek: A vizsgálati terv egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Lesz egy intervenciós csoport a magas vérnyomású betegekből, akik a szokásos kezelésük mellett hijamát is végeznek, és egy olyan magas vérnyomású betegek kontrollcsoportja, akik csak a szokásos vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülnek. 4 hetes követési időszak lesz. Ezt követően adatbevitelre, elemzésre és értelmezésre kerül sor.

Hipotézis: A nedves köpölyözés hatással van a vérnyomásra felnőtt hipertóniás betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Western region
      • Jeddah, Western region, Szaud-Arábia, 21589
        • King AbdulAziz University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas vérnyomás a vizsgálat idején (SBP 140 Hgmm vagy több és/vagy DBP 90 Hgmm vagy több). A DM-ben szenvedő betegeknél a magas vérnyomás a 130 Hgmm vagy több és/vagy a 85 Hgmm vagy nagyobb vérnyomás.
  • Életkor 19 és 65 év között.
  • Hímek és nőstények

Kizárási kritériumok:

  • fokú hipertónia (SBP 180 Hgmm vagy több és/vagy DBP 110 BP vagy több).
  • Nagyon magas hozzáadott kockázatú betegek a szaúdi hipertónia kezelési irányelvei szerint. Kizárva azokat a betegeket, akiknek a következő klinikai állapotai vannak: agyi érbetegség, szívbetegség, vesebetegség, perifériás érbetegség és előrehaladott retinopátia.
  • Másodlagos hipertóniában szenvedő betegek.
  • Terhes nők.
  • Ha a beteg száraz köpölyözést, nedves köpölyözést vagy akupunktúrát végzett az elmúlt 6 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nedves köpölyözés és hagyományos kezelés

Nedves köpölyözés: 3 alkalomból kell beadni, 4 hét szünettel az egyes kezelések és a másik között.

Hagyományos kezelés: Az Abdulaziz Király Egyetemi Kórház járóbeteg osztályán a páciensek szokásos anti-HTN kezelését végzik.

A nedves köpölyözés az a folyamat, amikor a test különböző pontjain vákuumot használnak annak érdekében, hogy az adott területen összegyűjtsék a vért. Ezután tegyen néhány felületes bemetszést (apró, enyhe karcolások borotvával) ezeken a területeken, majd ismételje meg a vákuumot ugyanazokon a területeken, hogy eltávolítsa a „káros” vért, amely közvetlenül a bőr felszíne alatt található. Ebben a vizsgálatban a nedves köpölyözési eljárást nem végezték el a holdhónap bizonyos napjain.
Más nevek:
  • Hijama
A szaúdi hipertónia kezelési irányelvei szerint a magas vérnyomásban szenvedő betegeknek csak életmód-módosításra lehet szükségük, különösen újonnan diagnosztizált esetekben, vagy életmód-módosítást és gyógyszeres kezelést igényelnek. Erről a kórház kezelőcsoportja dönt.
Más nevek:
  • Anti-hipertónia kezelése
Aktív összehasonlító: Hagyományos kezelés
Hagyományos kezelés: Az Abdulaziz Király Egyetemi Kórház járóbeteg osztályán a páciensek szokásos anti-HTN kezelését végzik.
A szaúdi hipertónia kezelési irányelvei szerint a magas vérnyomásban szenvedő betegeknek csak életmód-módosításra lehet szükségük, különösen újonnan diagnosztizált esetekben, vagy életmód-módosítást és gyógyszeres kezelést igényelnek. Erről a kórház kezelőcsoportja dönt.
Más nevek:
  • Anti-hipertónia kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szisztolés vérnyomás 4 hét után
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Diasztolés vérnyomás 4 hét után
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nedves köpölyözés mellékhatásainak előfordulása az intervenciós csoportban
Időkeret: 1 hónap
  • A nedves köpölyözés azonnali mellékhatásait minden köpölyözés után egy ellenőrző lista alapján értékeljük.
  • A nedves köpölyözés késleltetett mellékhatásait egy másik ellenőrző lista alapján értékeljük az utolsó hijama kezelés után 1 hónap elteltével.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel